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恒瑞登记启动SHR-1701治疗晚期鼻咽癌I期临床研究

发表时间:2020-02-23 14:44:00

 

  2月20日,恒瑞登记启动了SHR-1701治疗复发或转移鼻咽癌患者的安全性和耐受性的Ib期临床研究,计划入组40人。

  来源:药物临床试验登记与信息公示平台

  该研究为开放、非随机、单臂国内试验,主要终点为SHR-1701的安全性;次要终点为:客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DoR),疾病控制率(DCR),无进展生存期(PFS),总生存时间(OS)。试验分组及终点指标具体如下:

  2018年7月11日,恒瑞医药曾发布公告称SHR-1701治疗晚期恶性肿瘤临床获批。SHR-1701是PD-L1/TGF-β双靶点的抗体,与默沙东在研双特异性抗体M7824具有相同靶点。PD-L1/TGF-β双靶点一端识别结合PD-L1(Y),另一端结合TGF-β的受体II型融合蛋白(Trap),从而同时阻断PD-L1和TGF-β两条信号通路,解除免疫系统的抑制状态,提高免疫系统对癌症细胞的杀伤作用。M7824曾被称为第2代PD-1抑制剂或者升级版PD-1抑制剂。

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