PD1在乳腺癌的三大用法

　　用法一：免疫单药用于晚期乳腺癌（HER2阴性）治疗，可行吗？不推荐！

　　在既往治疗耐药后采用免疫单药治疗，是很多晚期患者考虑的方式，不过下面的两个数据提示，这种后线单药一博的方式，似乎并不可观。看下面2个研究。

　　（1）keynote086研究：K药单药后线治疗晚期三阴乳癌患者，有效率惨淡！

　　研究纳入了既往至少接受过一种全身治疗后进展的晚期三阴乳癌患者，接受K药200mg，q3w的治疗，主要研究终点是PFS、OS。入组170例患者，31.2%接受过一种全身治疗进展，25.3%患者接受过2种全身治疗，43.5%的患者接受过3种及以上治疗。

　　研究结果显示，入组的170例患者，整体有效率只有4.7%，PDL1阳性表达的患者有效率也没有明显提升。疾病控制率DCR也仅有7.6%。中位PFS仅有2个月，中位OS仅有8.9个月。

　　keynote086的研究结果并不是很理想，也提示即使是较为适合免疫治疗的三阴乳癌患者，后线如果只采用免疫治疗，效果也是极其有限的，非合理选择。

　　（2）keynote028研究：K药单药后线治疗PDL1阳性HER2阴性的晚期乳癌患者，有效率12%。

　　该研究的数据虽然要比086数据好一些，但其中更多得益于药物剂量的增加，028研究中K药的使用剂量是10mg/kg，q2w的用法，要比086研究的剂量3倍-4倍。

　　用法二：免疫+白紫化疗用于晚期初治乳腺癌患者治疗？推荐！

　　IMpassion130研究尝试了采用PDL1单抗联合白紫治疗晚期初治三阴乳癌患者的疗效，对照组为白紫单药化疗，设置了PFS和OS为研究终点。

　　结果显示，试验组和对照组的PFS分别为7.2个月和5.5个月（HR=0.8；95%CI0.69~0.92，P=0.0025），有统计学差异。这种优势在PD-L1阳性的患者群体中，PFS的差异更明显，分别为7.5个月和5.0个月（HR=0.62；95%CI0.49~0.78，P<0.0001）。

　　今年OS的结果公布，两组的OS虽然有差距，但并没有统计学差异，21.0vs18.7月(HR:86;P=.0777)。PD-L1+组:25.0vs18.0mos(HR:0.71)。

　　用法三：免疫联合化疗作为三阴乳癌的术前新辅助治疗？推荐！

　　对于乳腺癌的治疗，手术切除是主要的根治方式。对于病灶较大，不宜切除或担心切除效果的，临床上会在术前进行相关治疗，使肿瘤缩小，达到将期的目的，保证手术完整切除的效果，我们称之为新辅助治疗。免疫在晚期乳癌探索完后，又逐步向早期乳癌的术前新辅助治疗推进，获得了不错的治疗效果。也是临床可用的治疗方式。

　　keynote552研究：K药+化疗作为新辅助方案，阳性结果，越晚期患者获益越大。

　　结果显示，相比单纯化疗的51.2%的病理完全缓解率，K药+化疗的术前新辅助pCR率为64.8%，P值=0.00055，有明确统计学差异。无进展生存率EFS也有明确的提升。

　　这种获益趋势在PDL1阳性及阴性的患者群均可见。分期越晚，免疫联合化疗的新辅助优势越明显。淋巴结阳性的患者的优势比阴性的患者更明显。提示病情越晚期的患者采用免疫+化疗的新辅助模式，获益更大。

　　免疫在乳腺癌的治疗，更多地依赖于联合治疗。特别是对于病情较晚期的患者，早期的化免联合，能为患者争取到更高的疾病控制和转归，是乳腺癌患者个体化用药时需要注意的！

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