给生命以“胃”来，O药开启胃癌免疫治疗新时代

发表时间：2020-03-26 21:30:00

　　2020年3月11日，百时美施贵宝的PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液，O药）已正式获得国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。这是继非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌之后，O药在中国获批的第三个适应症。O药也成为中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌治疗的免疫药物，也是迄今唯一被证实能为中国晚期胃癌患者带来显著生存获益的PD-1抑制剂。

　　O药为晚期胃癌患者带来显著生存获益

　　O药获批基于ATTRACTION-2研究数据，该研究纳入了493位日本人、韩国与中国台湾三地既往至少二线化疗失败或不耐受的晚期胃或胃食管结合部癌患者：

　　可知：

　　1)O药组一年总生存（OS）率为27.3%，安慰剂为11.6%，O药组是安慰剂的2倍多。

　　2)O药组两年OS率为10.6%，安慰剂3.2%，O药组是安慰剂的3倍多。

　　3)最新出炉的3年OS率，O药组依然领先于安慰剂组，分别为5.6%和1.9%。

　　OS亚组分析表明，O药组有32位（9.7%）患者取得完全缓解（CR）/部分缓解（PR），其中位OS达到惊人的26.68个月，超过2年，而对照组没有患者取得CR/PR。即使是取得疾病稳定（SD）的患者，O药组的中位OS在数值上也长于安慰剂组（8.87个月VS7.62个月）。

　　长期随访数据显示，在经治G/GEJ肿瘤患者中，O药对比安慰剂可以带来显著的生存获益，且不良反应可控。但胃癌免疫治疗对于中国人群疗效是否能与亚洲人群的整体疗效水平一致，还需要进一步证据。

　　O药为中国晚期胃癌患者带来更多惊喜

　　由于胃癌的异质性，使得其系统性治疗进展相对缓慢，同时，也体现在种族、地域甚至个体之间，胃癌免疫治疗对于中国人群疗效是否能与亚洲人群的整体疗效水平一致，成为热门议题。

　　2019年CSCO大会就ATTRACTION-2研究的中国台湾地区亚组数据进行了口头汇报，让这个问题的“中国答案”为更多人所知。

　　由上表中国台湾亚组分析结果来看：O药降低一半以上的死亡风险，相比总人群优势更为突出；长期生存方面，O药实验组总生存率为10%，1年为20%，相比对照组都有明显的提高。