重磅喜讯！Durvalumab获批SCLC一线，史上最长生存方案来了！

　　终于！小细胞肺癌迎来生存时间最长的免疫组合疗法！

　　今日（3月30日），阿斯利康宣布，PD-L1单抗“I”药（度伐利尤单抗，Durvalumab，商品名：英飞凡）获美国FDA批准，适应症为联合依托泊苷+顺铂/卡铂一线治疗广泛期SCLC（小细胞肺癌）患者。这项获批是基于CASPIAN研究的积极结果，Durvalumab+化疗创下了广泛期SCLC史上最长的中位OS（总生存期），获批后SCLC患者终于喜迎国际最好的治疗方案。

　　CASPIAN研究：

　　OS史上最长，亚洲人群OS更是高达14.8个月！

　　2019/10/24

　　这项III期对照研究纳入了未接受过治疗的广泛期SCLC患者，随机分为Durvalumab+化疗组，单纯化疗组和Durvalumab+Tremelimumab（CTLA-4抑制剂）+化疗组。本次适应症获批正是基于Durvalumab+化疗组的亮眼结果。

　　研究结果在2019年WCLC会议上亮相。相比于化疗组，Durvalumab+化疗组将中位OS延长了2.7个月（10.3vs13个月，P=0.0047），降低了27%的死亡风险（HR=0.73）。2组的1年生存率分别为53.7%vs39.8%，18个月生存率为33.9%vs24.7%。Durvalumab+化疗以13个月的生存期突破了SCLC的生存局限！另外，Durvalumab+化疗组的ORR（客观缓解率）较化疗组高出10.3%（67.9%vs57.6%）。Durvalumab+化疗的安全性良好，3-4级不良反应发生率与化疗组相似（61.5%vs62.4%）。

　　惊喜不仅如此，19年ESMOASIA报道了其亚组数据，结果显示，Durvalumab+化疗在亚洲人群中的中位OS竟然达到14.8个月之高！而化疗组只有11.9个月。两组1年生存率为63.7%vs49.5%，Durvalumab+化疗组高出14.2%。从数据来看，约2/3的亚洲SCLC患者使用Durvalumab+化疗可以活过1年！

　　随着CASPIAN研究结果的公布，新版SCLC的NCCN指南也将Durvalumab+化疗列上首选方案（PreferredRegimen），传统化疗一线治疗布局已经被改写。

　　根据阿斯利康2019年财报披露的信息，2020下半年Durvalumab将在中国递交用于一线治疗广泛期SCLC的上市申请。可期！

　　国内案例展示

　　一62岁男性患者，2018年7月4日确诊为广泛期SCLC（T3N3M1a），一线接受了Durvalumab+依托泊苷+卡铂治疗。2个用药周期后病灶明显缩小，达到PR（部分缓解）。4周期的标准联合治疗后，用Durvalumab单药维持治疗，至2019年10月10日第14次免疫治疗，一切指标正常，生存时间破15个月。

　　Durvalumab已在中国上市，精心布局肺癌全线治疗

　　2019/10/24

　　Durvalumab在2019年12月通过CDE审批在国内上市，适应症为III期不可手术切除NSCLC在同步放化疗后的巩固治疗。没错，除了SCLC，NSCLC也是该药的成名曲，Durvalumab以17.2个月的PFS首次创立了III期不可手术切除肺癌的同步放化疗+免疫巩固治疗长生存用药模式，改写了国际治疗标准。III期肺癌及广泛期SCLC之外，Durvalumab已经铺展开肺癌全方位的治疗布局，如下表所示。

　　总·结

　　对于预后不佳的广泛期SCLC患者，Durvalumab+化疗的获批可说是雪中送炭，将给他们带来有效且耐受性良好的治疗新选择。

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