中国首个抗HER2的ADC药物福利项目启动！ 助力乳腺癌患者走向治愈！

　　赫赛莱今日正式在国内供货

　　2020年4月8日，HER2阳性乳腺癌创新靶向药赫赛莱?今日正式在国内供货。更令人惊喜的是，同一时间，国内福利项目同步开启！这就意味着，将有更多患者可以用得上这款乳腺癌神药！接下来让我们一起看下福利项目将为乳腺癌患者带来哪些获益！

　　T-DM1福利项目启动！减轻初期用药经济负担，前三次治疗费用打8.5折！

　　T-DM1在国内的获批适应症为用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的术后辅助治疗。上市规格和售价为：

　　给药按照体重计算，3.6mg/kg，每3周一次。考虑到好药价格不菲，T-DM1在国内开展了福利项目。会员参加镁信作为投保人的费用补偿型医疗团体保险后，符合中国获批适应症使用赫赛莱治疗，满足理赔条件时，前三次购药有返保险金的优惠（每个疗程不超过2支，保险期内理赔支数总计不超过六支）：

　　100mg：保险金2890元/支，160mg：保险金4150元/支

　　核算下来是整体治疗费用的8.5折，具体需要咨询处方的临床医生和药店。经过保险支持福利后，明显减轻了患者前3次用药（9周）的治疗费用，对于60kg患者可省下2.1万元！此外，据传该药品也会有慈善援助方案，减轻患者治疗的负担，而本次保险活动，还可以与即将公布的赫赛莱患者援助项目（PAP）叠加使用，一旦赫赛莱PAP项目公布，找药宝典也将第一时间和大家进行分享。

　　T-DM1：HER2乳腺癌的精准导弹，创造治愈的可能！

　　T-DM1是全球首个上市的ADC（抗体偶联物）型HER2靶向药，也是中国首个抗HER2的ADC药物。2020年1月21日，国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准赫赛莱（恩美曲妥珠单抗，T-DM1）上市，用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的术后辅助治疗。

　　HER2作为乳腺癌重要的靶点，随着曲妥珠单抗及帕妥珠单抗等药物的上市后，新型的ADC药物T-DM1再次给HER2患者带来新治疗选择。它是曲妥珠单抗（赫赛汀）与化疗药物DM1（美登素）共轭的药物，可以说是靶向与化疗的合体，是抗癌精准导弹。

　　这次T-DM1在国内获批的适应症正是用于术后辅助治疗，填补了经“双妥”术前新辅助治疗及手术后未达到pCR（病理学完全缓解）患者的治疗空白，创造治愈的机会。这些非pCR人群有着更高的5年内复发风险。KATHERINEIII期临床试验纳入了这类术后仍有残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者，分为T-DM1组或赫赛汀组。结果显示，T-DM1组的无侵袭性癌生存率（iDFS）明显高于曲妥珠单抗组，3年iDFS为88.3%vs77%（HR=0.50，P＜0.0001）。两组患者的远处肿瘤复发率为10.5%vs15.9%。这意味着相比赫赛汀，T-DM1辅助治疗成功降低了HER2早期乳腺癌患者的术后复发风险。

　　新药获批后的中国乳腺癌用药格局：“双妥”及T-DM1全方位覆盖HER2阳性治疗全程

　　T-DM1上市后，国内乳腺癌又多了一款抗HER2的利刃，除了用于术后辅助治疗，T-DM1还获得FDA批准用于HER2阳性晚期乳腺癌的前线治疗。目前已上市的HER2靶向药包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼、吡咯替尼，其中“双妥”及T-DM1是HER2阳性乳腺癌前线治疗及围手术治疗的首选，小分子TKI类药物作为后线治疗。结合国际NCCN指南的用药推荐，布局如下：

　　①早期患者：曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的新辅助和辅助治疗，恩美曲妥珠单抗作为术后辅助治疗。靶向与手术配合，全面贯彻早期HER2患者的治疗全程，最大化获益。

　　②晚期患者：双妥+化疗用于一线治疗；T-DM1也可用于一线治疗。根据NCCN指南，两种方案可以在一线、二线切换使用。后线以吡咯替尼/拉帕替尼+卡培他滨为主。

　　上表所示，T-DM1的上市给HER2阳性早期患者围手术期及晚期患者一线治疗增添了首个单药靶向用药方案，丰富了国内乳腺癌患者目前的用药选择。以下给大家直观展示T-DM1的真实治疗个案。

　　术后辅助化疗后复发的HER2阳性乳腺癌个案

　　一53岁女性患者，确诊为IIIC期左乳腺多病灶浸润性导管癌伴腋窝转移，ER受体阳性（11%-50%），PR阳性（1%-10%），HER2扩增（FISH检测）。患者接受了新辅助治疗，方案为4周期的曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛，随后进行根治性手术。术后病理结果显示达到PR（部分缓解）。随后患者接受了辅助治疗，方案为4周期的阿霉素+环磷酰胺及放疗（共45Gy）。化疗结束后紧接着使用曲妥珠单抗，放疗结束后开始使用阿那曲唑内分泌辅助治疗。

　　患者在CT复查中发现了肝转移（3cmx2.5cm），遂开始接受T-DM1治疗（21天一次），同时继续阿那曲唑。治疗期间因出现1级疲乏和血小板减少，用药周期改为28天/次。截止文献撰写，患者已经接受了超过45周期的治疗，疾病依然稳定，PFS（无进展生存期）达到了3年以上！

　　继2019年5月及12月在美国及欧盟批准辅助治疗的适应症后，T-DM1迅速在中国获批，让国内患者能基本同步世界步伐，在第一时间用上国际新药。T-DM1的上市为国内HER2阳性早期乳腺癌带来术后辅助治疗的新选择，让经双靶新辅助治疗后未达到pCR的较高复发风险患者在术后可以衔接上辅助治疗，带来了降低复发率及临床治愈的新曙光！

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