两大ALK抑制剂再获捷报！五大ALK临床试验强势来袭，ALK靶向药物雄起！

　　ALK突变是NSCLC患者中的钻石突变，针对ALK融合的靶向药物进展飞速。

　　近日，武田制药新一代ALK抑制剂Alunbrig（brigatinib，布加替尼）获欧盟获批用于一线治疗先前没有接受过ALK抑制剂的ALK+晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。今年2月份，第三代ALK靶向药物劳拉替尼（Lorlatinib，商品名：解码乐）终于在香港正式商业上市，获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展；或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。

　　今天我们给大家分享目前我司平台对接的五大ALK临床试验，希望可以给ALK融合的患者带来帮助！想参加临床试验的患者，可以拉到文末点击“阅读原文”填表报名。同事会在三个工作日内跟您电话联系。

　　临床试验：

　　布加替尼对阿来替尼治疗克唑替尼耐药ALK阳性NSCLC患者

　　关键条件：

　　经克唑替尼治疗后疾病进展（克唑替尼不需要是最后一次治疗，参与者可接受化疗作为最后的治疗）。之前接受的局部晚期或转移性疾病的系统抗肿瘤治疗需≤2线

　　试验药物：布加替尼

　　对照药物：阿来替尼

　　推荐原因：

　　基于阿来替尼优异的疗效和安全性，同时被NCCN、CSCO、ESMO指南推荐作为优选的药物；而布加替尼同样也不容小觑，布加替尼入脑效果强力，在韩宝惠教授团队在ClinicalLungCancer杂志新发的研究总结中，强调了布加替尼在治疗脑转确实优秀，即使不加放疗也可以较好的控脑，是ALK重排转移患者的后线优选方案。

　　临床试验：

　　比较TQB3139与克唑替尼治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性多中心、随机、开放、阳性对照III期研究

　　关键条件：

　　ALK阳性的NSCLC，未接受过系统性ALK靶向药治疗，可进行过一个化疗线数

　　试验药物：TQ-B3139胶囊

　　对照药物：克唑替尼胶囊

　　推荐原因：

　　目前克唑替尼是一线ALK阳性的NSCLC的标准治疗方案，整体有效率可达70%，PFS达10.9个月；TQB3139是正大天晴药业的克唑替尼类似物的临床试验，这次和克唑直接对比，能否挑起国产大梁呢？

　　临床试验：

　　评价TQB3139对经克唑替尼治疗后耐药的间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性II期研究

　　关键条件：

　　ALK阳性的NSCLC，且既往必须接受克唑替尼单药治疗失败，可进行过一个化疗线数

　　试验药物：TQ-B3139胶囊

　　对照药物：无

　　推荐原因：

　　正大天晴野心不小，在上面的试验中直接挑战克唑替尼一线地位之外，对着克唑替尼耐药后二线治疗同样也是虎视眈眈。值得注意的是，这两个试验都允许进行一个线数的化疗。

　　临床试验：

　　丁二酸复瑞替尼在ALK阳性晚期恶性实体瘤患者的剂量探索I期研究，及在ALK阳性非小细胞肺癌患者的II期研究

　　关键条件：

　　ALK阳性的实体瘤患者需接受标准治疗后疾病进展；ALK的NSCLC患者，既往接受ALK抑制剂治疗后疾病进展或不耐受

　　试验药物：丁二酸复瑞替尼胶囊

　　对照药物：无

　　推荐原因：

　　丁二酸复瑞替尼是中科院上海药物研究所与重庆复创医药研究有限公司共同研发的具有国际竞争力的1.1类抗肿瘤新药；试验有两个阶段，第一个阶段不止招收NSCLC的患者，实体瘤的ALK阳性的患者也能尝试入组。

　　临床试验：

　　奥卡替尼治疗ALK阳性且经克唑替尼治疗失败的晚期NSCLC患者有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

　　关键条件：

　　既往确诊为ALK阳性的晚期NSCLC患者；并接受过克唑替尼（治疗期大于3个月），疾病出现影像学进展

　　试验药物：奥卡替尼胶囊

　　对照药物：无

　　推荐原因：

　　奥卡替尼在2019年CSCO年会创新专场上显示出良好结果，5例克唑替尼和2例化疗治疗失败的ALK或ROS1阳性的NSCLC患者中，5例患者的最佳疗效达到了部分缓解（PR），另2例患者为疾病稳定SD，DCR为100%；其中4例6周后再次确认PR。

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