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首个国产口服PD-L1 登记启动I期临床

发表时间:2020-04-15 14:58:00

  4月13日,红日药业在ClinicalTrials.gov上登记启动其PD-L1药物艾姆地芬(IMMH-010)治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验。


  该研究由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究,计划入组96例恶性实体瘤患者。研究主要目的是评估艾姆地芬60、120、240、360mg治疗恶性实体瘤的安全性和耐受性,确定艾姆地芬的最大耐受剂量和II期推荐剂量,同时评估食物对晚期实体瘤患者的药代动力学影响。


  艾姆地芬片是红日药业开发的PD-L1抑制剂,也是国内首个获得临床试验批准的口服PD-L1小分子抑制剂。红日药业公告称,艾姆地芬片与目前已经获得批准上市的同靶点注射用单抗药物相比,具有以下优势:


  ①能够透过细胞膜进入细胞内。


  ②在某种程度上可进入脑组织,用于脑部肿瘤的治疗。


  ③可口服,患者顺应性强。


  ④在生产工艺、剂型设计和给药方式等多种层面的研究也颇为成熟,成本低。⑤可避免大分子药物能引起的不良反应。


  癌症药物网药师提示:由于每个患者的体质不一,所以在各自身上体现的效果也不尽相同,所以在购买之前最好咨询专业的医生。如您有疑问,可拨打咨询热线400-700-0899,癌症药物网专业药师为您服务!


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