阿斯利康启动达格列净治疗COVID-19患者III期研究

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　　4月23日，阿斯利康宣布已联合圣卢克中美洲心脏研究所启动达格列净(SGLT2抑制剂)治疗COVID-19住院患者的III期DARE-19研究，这些患者有发生严重并发症(如器官衰竭)的风险。

　　这是一项由研究者发起的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，主要目的是评估达格列净能否降低伴有较高心血管、代谢或肾脏风险的住院COVID-19患者的疾病进展、临床并发症(如器官衰竭)和死亡风险。

　　该研究计划在疫情较为严重的欧美国家开展，大约招募900例患者。患者将在标准治疗的基础上接受达格列净或安慰剂的治疗，主要疗效终点是30天随访期内首次发生任何原因死亡或器官功能恶化的时间。

　　研究发现，COVID-19患者的不良预后和死亡风险与心脏、肾脏和代谢合并症等相关。达格列净的疗效和安全性已经在射血分数降低的心衰患者、慢性肾病和伴有2型糖尿病的心衰患者中得到证实。

　　在针对成人2型糖尿病的DECLARE CV结局试验中，达格列净联合标准疗法可显著降低患者心衰住院和心血管死亡风险。3月30日， 达格列净用于治疗慢性肾病的III期DAPA-CKD研究因疗效突出提前终止。

　　3月28日，阿斯利康公布的III期DAPA-HF研究亚组分析最新数据显示，与安慰剂相比，达格列净降低了射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的心力衰竭恶化或心血管原因死亡构成的主要复合终点的发生率，无论背景疗法如何。

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