安进KRAS抑制剂AMG 510在中国获准非小细胞肺癌临床

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　　4月29日，安进AMG510在中国获批临床，用于治疗既往经治的携带KRASp.G12C突变的局部晚期或转移的成人NSCLC患者。

　　RAS是人类肿瘤中最先被鉴定出来的致癌基因，也是存在最为广泛的致癌性突变基因之一，发现至今已超过30年。RAS基因家族目前已知的成员包括KRAS，NRAS和HRAS，其中KRAS突变最为常见，大约占85%。KRAS G12C 突变在NSCLC中大约占13%，在结直肠癌中大约3%-5%，在其他实体瘤中大约1%-2%。美国每年大约有3万例新确诊的KRASG12C突变癌症患者。

　　安进此前在ESMO2019大会上公布的AMG 510治疗实体瘤的I期临床结果显示：在12例接受AMG510(960 mg/日)治疗的结直肠癌患者中，1例患者达到部分患者，10例达到疾病稳定，疾病控制率达到92%。在13例接受AMG510(960 mg/日)治疗的非小细胞癌患者中，7例患者达到部分缓解，6例患者达到疾病稳定，疾病控制率为100%。在2例阑尾癌患者中，1例达到部分缓解，1例达到疾病稳定。

　　目前，安进已经启动AMG 510治疗KRAS p.G12C突变的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验(NCT04303780)。

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