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波齐替尼另一项二期临床中期结果

发表时间:2020-04-30 16:16:00

  ZENITH20是一项多中心、多队列二期临床试验,今年AACR年会报道了第1个队列的临床结果。共115例经治的EGFR20外显子插入突变NSCLC患者纳入研究,中位年龄61岁,69%无吸烟史,67%女性,98%腺癌,91%IV期,10%脑转移,PS评分均小于2分。波齐替尼(Poziotinib)16mg每天一次,口服。


  客观有效率14.8%,65%的患者肿瘤缩小,疾病控制率68.7%,中位无进展生存期4.2月,中位缓解持续时间7.4月。脑转移患者的客观有效率8.3%,无脑转移患者有客观有效率15.5%。


  常见3级不良反应为皮疹(28%),腹泻(25%),口腔炎(9%)和甲沟炎(6%),4级不良反应有腹泻和皮炎各1例,没有5级不良反应。不良反应较严重,88%的患者暂停,68%的患者减量,10%的患者永久停药。


  波齐替尼这次报道的数据比另一个二期临床试验(44人,客观有效率43%,中位无进展生存期5.5月)要差不少,可能是样本量扩大的原因,不良反应也是一个大问题,期待第4-7队列的6mg每天二次和8mg每天二次剂量方案能改善不良反应。


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