最贵国产PD-1去年销售数据披露

　　近日，恒瑞医药公布了其2019年年报，数据显示，报告期内恒瑞医药实现营业收入232.89亿元，同比增长33.70%;实现归母公司净利润53.28亿元，同比增长31.05%;实现扣非净利润49.79亿元，同比增长30.94%，其中，恒瑞医药的三大主要产品抗肿瘤药、手术麻醉类用药和造影剂，分别贡献了去年业绩的45.4%、23.6%和13.8%。

　　对于各项指标的显著增长，恒瑞医药方面表示，主要得益于创新成果的收获对公司业绩增长起到了拉动作用，以及公司产品结构的优化，使得产品在各自领域内市场逐步扩大，保持了稳定快速增长的态势。

　　从创新成果来看，恒瑞医药提到了其去年收获的科技重大创新成果PD-1药物卡瑞利珠单抗(商品名：艾瑞卡)，2019年5月29日，卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)获得国家药监局批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的治疗，成为第三个上市的国产PD-1单抗，2019年8月，卡瑞利珠单抗正式全国上市销售，定价19800元/瓶(200mg)，被称为最贵国产PD-1，不过，随着其赠药政策的公布，其年度用药费用也极大降低。今年3月，卡瑞利珠单抗再获批一项适应症，用于晚期二线肝癌(HCC)的治疗。

　　在此次年报中，恒瑞医药并未披露卡瑞利珠单抗具体的销售数据，但据IQVIA数据，卡瑞利珠单抗虽上市时间不长，但展现出了强大的产品力，其上市销售收入已超10亿。

　　卡瑞利珠单抗的强劲表现也或可从恒瑞医药2019年的季度业绩中看出一些端倪。

　　2019年季度业绩数据显示，第三、四季度的业绩明显好于第一、二季度，尤其是第三季度，增长尤为迅猛，而第三季度也正好是卡瑞利珠单抗开始上市铺售的时间，有行业人士分析，很有可能是卡瑞利珠单抗带来了快速的市场放量，虽然其上市时间晚于同适应症获批的信达生物的信迪利单抗，但恒瑞医药一贯强大的销售能力和营销网络渠道，使得卡瑞利珠单抗后来居上。

　　另据恒瑞医药在年报中透露，报告期内，卡瑞利珠单抗的非小细胞肺癌一线、食管癌二线适应症申请上市均已获得优先审批资格，同时还有针对包括鼻咽癌、胃癌等适应症的多个临床试验研究在进行中。

　　随着PD-1在国内的相继获批，PD-1的江湖竞争正在变得愈发激烈。

　　截止目前，国内已有6款PD-1单抗药物获批上市，其中，Keytruda和Opdivo已在华相继分别获批4个和3个适应症，卡瑞利珠单抗和替雷利珠单抗获批两个适应症，国产PD-1较先上市的特瑞普利单抗和信迪利单抗均只获批了一个适应症，不过，后者去年以谈判准入形式进入了国家医保目录乙类，是现阶段唯一进入国家医保目录的PD-1单抗药物与此同时，国内还有两款PD-L1药物获批，分别是阿斯利康的Imfinzi(durvalumab，度伐利尤单抗)和罗氏的Tecentriq(atezolizumab，阿替利珠单抗)。

　　根据弗若斯特沙利文分析，2018年全球抗PD-1/PD-L1抑制剂市场规模已达到163亿美元，预计2023年将达到639亿美元，随着抗PD-1单抗自2018年以来在中国市场的陆续获批，预期2023年中国抗PD-1/PD-L1抑制剂市场规模将达到664亿元，并将于2030年增长至988亿元，巨大的市场想象空间带来了企业的争相布局。

　　以PD-1单抗为例，目前，除了已上市的6款，国内市场还有共计15款处于临床或上市申请阶段的抗PD-1单抗药物，其中进展较快的誉衡药业PD-1赛帕利单抗注射液(原名GLS-010注射液)的新药上市申请已获得国家药监局受理，适应症为用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者，有望成为国内获批上市的第五款PD-1单抗药物。

　　在PD-L1方面，红日药业的首个国产口服PD-L1抑制剂艾姆地芬片已获批临床试验。

　　在市场销售规模上，Keytruda以110.8亿美元的全球销售额跻身全球十大畅销药物Top3，在中国市场，据Insight数据库显示Keytruda2019年第一季度销售额为5亿元，也有消息称其上半年销售额为10亿元，相对应的Opdivo以72亿美元排名十大畅销药物Top8，有数据称其在中国第一季度销售了3亿元人民币，上半年业绩为4.3亿元。而最先上市的两款国产PD-1单抗特瑞普利单抗和信迪利单抗的2019年销售业绩分别是7.78亿元和10.475亿元。

　　可以预见的是，这种激烈竞争的背后意味着PD-1的竞争已不再仅仅是单纯地打价格战，更多的还有适应症的拓展和后期产能间的比拼。

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