肿瘤电场治疗爱普盾?获批上市 治疗新发和复发胶质母细胞瘤

　　5月14日，再鼎医药与Novocure公司宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准肿瘤电场治疗爱普盾?的上市申请，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。胶质母细胞瘤是最常见的原发性脑肿瘤，而爱普盾?是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。

　　爱普盾?通过将电场覆盖到特定区域治疗肿瘤，截至目前在全球范围内已经治疗了超过15,000名胶质母细胞瘤患者。肿瘤电场治疗也已通过人道主义设备豁免(HDE)途径获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，用于恶性胸膜间皮瘤(MPM)的治疗，这一适应症的上市申请随后也将在国内提交。除胶质母细胞瘤和MPM外，多个全球3期关键性临床研究正在开展以评估肿瘤电场治疗用于治疗脑转移、非小细胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌的疗效，同时针对肝癌和胃癌的2期临床研究也正在进行中。在中国每年大约有150万名新诊断的非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌和胃癌患者。(原文有删减)

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