一线治疗sALCL!武田Adcetris获欧盟批准

　　昨日(5月14日)，武田旗下Adcetris? (brentuximab vedotin，注射用维布妥昔单抗)在中国和欧洲都迎来利好消息。

　　武田制药宣布，欧盟委员会(EC)扩大了Adcetris的营销授权，纳入：Adcetris联合CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)用于此前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)成年患者。sALCL是外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的一种。

　　此次批准基于3期临床试验ECH 　武田制药宣布，欧盟委员会(EC)扩大了Adcetris的营销授权，纳入：Adcetris联合CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)用于此前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)成年患者。sALCL是外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的一种。 ELON-2的数据结果，该试验评估了Adcetris联合CHP用于一线治疗PTCL患者(包括sALCL亚型)，相对标准护理方案CHOP(环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+强的松)的疗效和安全性。研究的主要终点是独立审查机构评估的无进展生存期(PFS)。

　　该结果达到了其主要终点，与标准治疗相比，Adcetris +CHP治疗组PFS显著延长(HR=0.71; p= 0.0110)。Adcetris +CHP的安全性与CHOP相当，与此前Adcetris联合化疗的试验中获得的安全性评价结果一致。

　　武田全球肿瘤业务部总裁Teresa Bitetti表示：“欧盟委员会批准Adcetri用于sALCL患者一线治疗，对这种破坏性疾病的患者而言是一个重要的里程碑。Adcetri是首个也是目前唯一一个被批准用于sALCL一线治疗的靶向疗法。”

　　Adcetris是一种靶向CD30的抗体药物偶联物(ADC)，CD30在多种PTCL细胞表面表达，包括sALCL。Adcetris由靶向CD30的单克隆抗体连接一种抑制微管的细胞毒药物(单甲基澳瑞他汀E，MMAE)组成，可在血液中稳定存在，精准杀灭表达CD30的肿瘤细胞。Adcetris由西雅图遗传学(Seattle Genetics)研制，武田于2009年获得了该药在除美国和加拿大之外全球其他国家的商业化权利。截至目前，Adcetris已获全球70多个国家/地区的监管许可，用于治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤(cHL)和sALCL。

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