IMMUNO-132 III期研究获阳性结果 ADC抗癌药展现无穷潜力

　　近日，Immunomedics宣布其ADC药物 Sacituzumab govitecan(IMMUNO-132)治疗三阴乳腺癌的三期临床ASCENT研究由于疗效突出提前终止，将有望进一步加快该药FDA的审批上市。

　　IMMUNO-132药物介绍

　　Sacituzumab govitecan (IMMUNO-132)是一款创新型ADC药物，由抗TROP-2单抗和细胞毒SN-38组成。SN-38是伊立替康(Irinotecan)的活性代谢产物。TROP-2是一种细胞表面受体，在包括乳腺癌、结肠癌和肺癌在内的许多肿瘤组织中均有过度表达，而在人类正常组织中几乎没有表达。IMMUNO-132结合了靶向药的精准和化疗药的高效，可以对多种实体肿瘤进行"定点爆破"。

　　此次治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的III期ASCENT研究因实验数据"过硬"而提前终止，下面我们来看下这项临床试验。

　　ASCENT研究纳入了既往至少接受过2种标准化疗进展复发的晚期三阴乳癌患者，以1:1的比例随机分配到IMMUNO-132(10mg/kg)组或其他标准化疗组(艾日布林/吉西他滨/卡培他滨/长春瑞滨)。

　　结果显示：在 108例入组患者中，接受IMMUNO-132治疗的患者组有效率高达33.3%，其中包含2.8%的完全缓解率和30.6%的部分缓解率。远高于传统的化疗组疗效。37%的患者疗效评价为疾病稳定，仅有25.9%的患者出现了疾病进展。最佳的临床获益率高达45.4%，包含疾病稳定超过6个月的患者。到数据截至时，有6例患者临床疗效持续了12个月以上，最长的达到来了30.7个月。中位PFS是5.5个月，中位OS为13个月。

　　IMMUNO-132的成功，为三阴乳腺癌的治疗带来一片曙光。除了乳腺癌外，其他实体瘤里，也有ADC药物正在研发中，下面给大家介绍一下针对难治性肺癌，前列腺癌的两款ADC药物。

　　针对难治肺癌：DS-1062是一款靶向TROP-2的ADC药物

　　在2019世界肺癌大会(WCLC19)上，研究者公布了一款新药的最新数据，这款新药名叫DS-1062，应用于多线治疗耐药的晚期NSCLC患者，包括但不限于奥希替尼(EGFR突变方向)、劳拉替尼(ALK突变方向)、化疗，免疫检查点抑制剂等多线治疗后耐药的患者。结果表明：DS-1062对这部分难治患者具有潜在治疗活性。

　　入组的 40例晚期NSCLC患者都经过包括EGFR、ALK抑制剂和免疫检查点抑制剂在内的反复治疗，所有患者平均经过 3.5种方案的治疗。给药剂量范围为0.27-10.0 mg/kg，一共分成了8个不同的梯度，每21天注射一次给药。

　　试验数据表明，接受推荐治疗剂量治疗的7例复发/难治性非小细胞肺癌患者中，5例获得部分缓解，2例处于疾病稳定状态，6例患者仍在接受治疗。而包含更多NSCLC患者的最新数据表明，DS-1062表现出良好的剂量依赖性抗癌活性。随着剂量的升高，更多NSCLC患者的肿瘤得到缩小。值得注意的是，这些患者已经接受过包括EGFR抑制剂、ALK抑制剂和免疫检查点抑制剂在内的标准疗法的治疗，属于非常难治的患者类型。

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