2020ASCO抢先看：肺癌领域重磅研究汇总

　　2020年初夏，新冠疫情的阴霾逐渐散去，肿瘤学界也即将迎来全球盛会--美国临床肿瘤学会年会(ASCO)。此次会议(第56届)将首次以线上虚拟会议形式召开，时间为2020年5月29日~6月2日，近日，ASCO官网已陆续公布了摘要详情，现将肺癌领域的经典研究作一汇总，提前呈现给大家。

　　非小细胞肺癌(NSCLC)

　　1. 阿来替尼耐药后换布加替尼还可有效(摘要号9537)

　　此次ASCO报道了一项II期前瞻性研究，评估布加替尼治疗阿来替尼耐药(无论是否接受过克唑)ALK阳性患者的疗效，以及既往接受过2种ALK-TKI治疗患者的疗效。一共纳入了72例患者，其中47例接受过阿来替尼，使用布加替尼治疗的ORR为30%，中位DOR为6.1个月，中位PFS为7.3个月。颅内ORR为25%。在出现ALK二次突变(耐药性突变)的患者中(包括G1202R，I1171N，V1180L和L1196M)，布加替尼也展现了抗癌活性。同是二代ALK-TKI，布加替尼用在阿来替尼耐药后却能展现不错的效果，为ALK患者带来新的保底治疗选择。

　　2. EGFR新方案，TKI+放疗延长寡转移患者近8个月PFS(摘要号9508)

　　具有寡转移(病灶≤5处)的EGFR突变患者中，积极的局部治疗的作用还不清楚。SINDAS研究评估了接受TKI治疗的EGFR突变初治患者中，所有病灶行立体定向放疗的疗效。133例突变患者随机接受EGFR-TKI治疗(n=65)，或放疗+EGFR-TKI治疗(n=68)。

　　随访时间19.6个月，结果显示，TKI+放疗组的中位PFS显著延长(20.2 vs 12.5个月，P<0.001)。两组的中位OS分别为25.5 vs 17.4个月(HR=0.6824，P<0.001)，差异显著。两组 3/4 级 AE (不良反应)类似，肺炎发生率分别是 7.3% 和 2.9%，食管炎发生率分别是4.4% 和3.0%。积极的局部治疗可以为寡转移患者带来 PFS 和 OS 获益，值得尝试。

　　3. ALEX 研究 OS 数据更新(摘要号9518)

　　ALEX 是一项对比阿来替尼和克唑替尼治疗 ALK+NSCLC 的 III 期研究。两组的 PFS 分别是 34.8 个月和 10.9 个月(HR 0.43)。本次 ASCO 更新了 OS 数据。OS 数据依旧不成熟。克唑替尼组的中位 OS 是 57.4 个月，阿来替尼未达到。阿来替尼和克唑替尼的 5 年生存率分别是 62.5% 和 45.5%。具有脑转移的患者，OS HR 是 0.58，没有脑转移的患者是 0.76。没有新的安全信号。

　　4. 双免疫抢占肺癌一线，延长生存，获益与PDL1表达关系不大(摘要号9500)

　　CheckMate227是NSCLC首个双免疫取得阳性结果的III期研究，目前O药+伊匹单抗(CTLA-4抑制剂)也获得了FDA加速批准用于EGFR/ALK阴性NSCLC一线治疗。既往数据显示，无论是PDL1阳性(≥1%)或阴性(<1%)，O药3mg/kg(q2w)+伊匹1mg/kg(q6w)的总生存期OS都优于传统化疗。此次ASCO更新3年数据。截止2020年2月28日，中位随访时间为43.1个月。

　　① PDL1≥1%患者持续从双免疫治疗中得到OS获益(HR=0.79,95%CI 0.67-0.93)，3年生存率为33%(O药+伊匹)，29%(O药)和22%(化疗)，也意味着三分之一患者用双免疫活过了3年，相比下化疗组只有五分之一。

　　② PDL1≥1%患者在3年时，O药+伊匹组有18%的患者仍然未出现疾病进展，O药组的3年PFS率为12%，化疗组为4%。双免疫将PFS率提高了超过4倍!达到肿瘤缓解的患者中，O药+伊匹组有38%在3年时未出现进展，O药组为32%，而化疗组只有4%。

　　③ PDL1<1%患者中，双免疫的OS也持续获益(HR=0.64,95%CI 0.51-0.81)，3年生存率为34%(O药+伊匹)、20%(O药+化疗)和15%(化疗);13%、8%和2%的患者达到持续的3年PFS;分别有34%、15%和0%的肿瘤缓解患者在3年时为出现疾病进展。

　　④ PDL1≥1%的患者，在6个月时若达到完全缓解CR/部分缓解PR，O药+伊匹组有更长的OS(1年、2年和3年生存率如下表)，双免疫的3年生存率可以达到70%之高!

　　可以看到，无论PDL1是否阳性，双免疫的长期生存情况相似，且获益都优于化疗。长期来看，更多达到缓解的患者用双免疫可以长时间不出现肿瘤进展。

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