葛兰素史克ICOS单抗在华获批临床 联合Keytruda治疗头颈部鳞癌

　　5月15日，葛兰素史克GSK3359609注射液在中国获批临床，联合帕博利珠单抗治疗头颈部鳞癌(HNSCC)。

　　GSK3359609是一种诱导性T细胞共刺激因子(ICOS)激动剂抗体，能够选择性增强T细胞功能。目前，全球尚无同靶点药物获批上市。GSK3359609已处于全球III期临床阶段。

　　来源：医药魔方NextPharma

　　2019年10月，GSK在ESMO大会上公布的INDUCE-1研究结果显示，GSK3359609联合Keytruda在在既往未接受过PD-1/L1免疫检查点抑制剂治疗的的HNSCC患者中展现非常有潜力的抗肿瘤活性：在接受联合治疗的34例可评估患者中，总缓解率(ORR)为24%;所有应答患者缓解持续时间≥6个月;中位无进展生存期(PFS)为5.6个月。在21例PD-L1表达患者中，大多数应答患者和疾病稳定患者的PD-L1评分<20。

　　头颈癌目前是世界第六大高发恶性肿瘤，每年全球新增40万-60万患者。该病接受一线化疗后预后极差，转移性及晚期头颈癌的5年生存率不足4%，死亡率极高。2019年10月，Opdivo治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌新适应症在中国获批。

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