默沙东Keytruda(可瑞达)头对头III期试验疗效击败武田Adcetris(安适利)!

　　默沙东(Merck & Co)近日首次公布抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)头对头关键III期KEYNOTE-204试验(NCT02684292)的结果。数据显示，在复发或难治性(r/r)cHL成人患者中，与标准护理药物Adcetris(brentuximab vedotin)相比，Keytruda将疾病进展或死亡风险显著降低35%、无进展生存期(PFS)显著延长(中位PFS：13.2个月 vs 8.3个月)。

　　Adcetris(中文商品名：安适利，注射用维布妥昔单抗)是武田制药与西雅图遗传学公司开发的一款靶向CD30的抗体药物偶联物(ADC)，是治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)的标准护理药物。在中国，Adcetris(安适利)于最近获得国家药监局正式批准上市，治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者。(详见：重新定义淋巴瘤治疗!武田抗体药物偶联物(ADC)Adcetris(安适利，维布妥昔单抗)获中国正式批准!)

　　值得一提的是，KEYNOTE-204是评估一种抗PD-1疗法治疗r/r cHL取得阳性结果的第一个III期试验。在2017年3月，美国FDA加速批准Keytruda，用于治疗难治性cHL成人和儿童患者，或既往接受过三种或三种以方案后复发的cHL患者。该加速批准是基于II期KEYNOTE-087试验的肿瘤缓解率和缓解持久性数据。III期KEYNOTE-204试验是作为目前Keytruda在cHL治疗适应症方面的验证性试验。默沙东计划今年向全球监管机构提交这些数据。

　　默沙东研究实验室肿瘤学临床研究副主任Jonathan Cheng博士表示：“在这项头对头研究中，与brentuximab vedotin相比，Keytruda在无进展生存期方面有统计学意义和临床意义的改善，这增强了Keytruda在经典霍奇金淋巴瘤中的优势。通过评估Keytruda治疗多种血液系统恶性肿瘤的广泛临床项目，默沙东致力于研究治疗血癌的创新方法。”

　　加拿大多伦多大学玛格丽特公主癌症中心血液学家和医学副教授John Kuruvilla博士表示：“这些数据特别有意义，因为大约15%-20%的cHL(最常见的霍奇金淋巴瘤类型)患者在一线治疗后通常不会得到缓解。来自KEYNOTE-204试验的数据显示，Keytruda单药治疗有潜力改变cHL患者的当前治疗模式，这些患者一般都很年轻，如果不能达到缓解，他们的预后将很差。”

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