Lynparza(利普卓)获美国FDA最新批准，治疗同源重组修复(HRR)突变前列腺癌(mCRPC)

　　阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)合作开发的靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂)近日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准一个新的适应症：用于接受新型激素疗法(NHT)enzalutamide(恩杂鲁胺)或abiraterone(阿比特龙)治疗后病情进展、携带有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复基因突变(HRRm)、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。据估计，大约20-30%的mCRPC患者携带HRR基因突变。

　　Lynparza是全球上市的第一个PARP抑制剂，此次批准为该药开辟了一个新的治疗领域。现在，Lynparza可用于治疗4类癌症，包括：卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。

　　Lynparza是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，已获批7个治疗适应症，其中4个是卵巢癌、2个是一线维持治疗卵巢癌。具体为：(1)一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者;(2)联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌成人患者;(3)维持治疗复发性卵巢癌成人患者;(4)晚期gBRCAm卵巢癌成人患者;(5)治疗gBRCAm、HER2阴性(HER2-)转移性乳腺癌成人患者;(6)一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者;(7)治疗接受新型激素疗法后病情进展的HRRm、mCRPC患者。

　　截至目前，已有4款PARP抑制剂获批上市，分别为：阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)、葛兰素史克/再鼎医药Zejula(则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利)、Clovis公司Rubraca(rucaparib，芦卡帕利)、辉瑞Talzenna(talazoparib，他佐帕利)。

　　值得一提的是，上周，Rubraca治疗前列腺癌适应症也获得了美国FDA的加速批准，具体为：作为一种单药疗法，用于治疗接受过雄激素受体(AR)导向治疗和紫杉烷化疗、携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)相关转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。该批准基于II期临床试验中的总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据。

　　有行业分析师预测，虽然Lynparza不是第一个被批准用于治疗前列腺癌的PARP抑制剂，但该药具有显著的总生存期(OS)数据，与Rubraca相比更具优势。因此，在前列腺癌治疗方面，Lynparza预计成为最畅销的PARP抑制剂。

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