MEI/协和麒麟合作开发PI3Kδ抑制剂MEI-401，治疗3类肿瘤总缓解率75-100%

　　MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日，该公司宣布与日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)签订了一项全球许可、开发和商业化协议，以进一步开发和商业化ME-401。该药是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂，开发用于B细胞恶性肿瘤的治疗。

　　此次协议实质上保留并巩固了双方在2018年签订的在日本开发和商业化MEI-401的许可协议条款。根据最新的协议条款，在美国，MEI和协和麒麟将共同开发和推广ME-401，双方将以50-50平摊成本和利润。在美国以外地区，协和麒麟拥有独家商业化权利，MEI将有资格获得逐渐递增的分层特许权使用费。MEI将获得1亿美元的预付现金，并有资格获得基于特定开发、监管、商业里程碑的总额高达5.825亿美元的里程碑款项。双方已同意了一项开发计划，广泛评估ME-401治疗各种B细胞恶性肿瘤，包括与其他药物的联合应用。

　　ME-401是一款在研口服磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)δ抑制剂，目前正处于临床开发，评估治疗多种B细胞恶性肿瘤。PI3Kδ抑制剂通常在癌细胞中过度表达，并在血液肿瘤的增殖及存活中起着关键作用。ME-401对PI3Kδ亚型呈现出很高的选择性，且与其他PI3Kδ抑制剂具有不同的药物特性，该药具有成为同类最佳(best-in-class)PI3Kδ抑制剂的潜力。其临床特征表明，作为一种单药疗法或与其他癌症药物联合用药，有机会解决一系列B细胞恶性肿瘤。

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