默沙东K药一线治疗三阴性乳腺癌3期研究结果公布

　　5月26日，默沙东(MSD)宣布将会在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)在线学术会议上口头报告3期临床试验KEYNOTE-355的研究结果。该试验旨在评估PD-1单抗帕博利珠单抗(pembrolizumab，俗称“K药”)联合化疗一线治疗转移性三阴性乳腺癌患者的有效性和安全性。研究结果显示：帕博利珠单抗联合化疗可以显著改善患者的无进展生存期。这一结果或有潜力改变特定转移性三阴性乳腺癌患者的治疗选择。

　　三阴性乳腺癌是乳腺癌中最“毒”、最难治的类型，其雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)以及人表皮生长因子受体2(HER2)均为阴性，占所有乳腺癌病理类型的15%。目前，三阴性乳腺癌患者的治疗选择非常有限，预后通常也极差，患者急需新的治疗选择。

　　KEYNOTE-355是一项随机、双盲的3期临床研究，旨在未经治疗的局部复发、不可手术或转移性三阴性乳腺癌中比较帕博利珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗的效果。试验的主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

　　根据默沙东在2020年ASCO摘要中公布的数据，截至2019年12月11日，帕博利珠单抗联合化疗组的中位随访时间为17.5个月，化疗组的中位随访时间为15.5个月。试验结果表明，帕博利珠单抗联合化疗显著延长了患者的无进展生存期：

　　在PD-L1表达指数(CPS)>10的患者中，帕博利珠单抗+化疗组的患者的中位PFS为9.7个月，而化疗组为5.6个月;

　　与化疗相比，帕博利珠单抗+化疗组将患者的疾病进展和死亡风险降低了35%。

　　帕博利珠单抗+化疗组耐受性良好，没有发现新的安全性问题。

　　这项研究将继续进行，评估患者的总生存期指标。

　　默沙东实验室全球临床研究高级副总裁、首席医学官Roy Baynes博士表示：“KEYNOTE-355试验的无进展生存期结果或有潜力改变特定转移性三阴性乳腺癌患者的治疗选择”。

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