CSCO发布《非小细胞肺癌诊疗指南2020》 4款PD-1/L1新药获推荐

　　近日，中国临床肿瘤学会(CSCO)在线发布《非小细胞肺癌诊疗指南2020》(下称《指南》)。免疫治疗是本次《指南》更新的最大亮点之一，多款重磅创新药被推荐为非小细胞肺癌(NSCLC)一线和二线治疗，包括PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗和帕博利珠单抗，PD-L1抑制剂度伐利尤单抗和阿替利珠单抗。

　　肺癌的发病率和病死率居全球和中国恶性肿瘤之首，其中NSCLC占肺癌总体的85%，大部分初诊时已为晚期。庆幸的是，晚期NSCLC是近年来抗肿瘤新药研发的热点领域，创新药物众多，且多款免疫疗法已获批上市。

　　1.恒瑞医药：卡瑞利珠单抗

　　卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体。2019年在中国获批上市，目前获批适应症有复发/难治性霍奇金淋巴瘤和晚期肝细胞癌。新版《指南》对于IV期无驱动基因、非鳞NSCLC的一线治疗，II级推荐新增“卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和铂类(1A类证据)”。

　　▲图片来源：恒瑞医药官网

　　根据SHR-1210-Ⅲ-303(CameL研究)的结果，与单纯化疗相比，卡瑞利珠单抗联合化疗(培美曲塞+卡铂)治疗驱动基因阴性(EGFR和ALK)的晚期非鳞NSCLC患者，可显著延长的无进展生存期(11.3个月 vs 8.3个月)，同时，联合治疗组ORR(60.0% vs 39.1%)、DCR(87.3% vs 74.4%)、DoR(17.6个月 vs 9.9个月)和中位OS(未达到 vs 20.9个月)均比单纯化疗组更优。这一研究数据也为中国NSCLC的临床实践提供了确切指导。

　　2.默沙东：帕博利珠单抗

　　帕博利珠单抗(pembrolizumab)是默沙东(MSD)重磅PD-1抗体新药，2018年7月在中国获批上市用于黑色素瘤，成为中国首个获批上市的PD-1抗体。2019年，该药陆续在中国获得3项针对非小细胞肺癌的适应症。分别是：1.与培美曲塞和铂类化疗联用，一线治疗EGFR/ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌;2.用于PD-L1阳性(≥1%)，EGFR/ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗;3.与卡铂和紫杉醇联用，一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。

　　一年内连续斩获三个非小细胞肺癌的一线治疗获批，帕博利珠单抗不负众望成为中国肺癌患者的重要疗法之一。在新版《指南》中，帕博利珠单抗获得了CSCO 4项最高级别(Ⅰ级)推荐。具体如下：

　　《指南》对于IV期无驱动基因、非鳞NSCLC的一线治疗，新增帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 TPS≥50%的患者(1A类证据)及PD-L1 TPS 1%-49%的患者(2A类证据)的I级推荐，同时新增帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类作为一线治疗的I级推荐。

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