阿斯利康Imfinzi(英飞凡)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)持续显著延长总生存期!

　　阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了肺癌III期CASPIAN试验最新分析的详细结果。数据显示，抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗)联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者具有持续的临床意义的总生存期(OS)益处。

　　CASPIAN是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究，比较了Imfinzi+SoC含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂)、Imfinzi+tremelimumab+SoC含铂化疗、SoC含铂化疗一线治疗ES-SCLC患者的疗效和安全性。其中，Imfinzi+tremelimumab+SoC含铂化疗组合是一种双免疫检查点阻断联合化疗方案，该方案由CTLA4检查点抑制剂tremelimumab(一种抗CTLA4单抗)、PD-L1检查点抑制剂Imfinzi(一种抗PD-L1单抗)和SoC化疗组成。研究中，Imfinzi采用固定剂量(1500mg)、每三周给药一次、治疗4个周期，实验组患者最多接受4个周期SoC化疗，对照组允许最多接受6个周期SoC化疗和预防性脑放射治疗(PCI)。该研究在22个国家200多个临床中心开展，包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。主要终点是总生存期(OS)。

　　2019年6月，CASPIAN试验达到了OS主要终点：与SoC化疗组相比，Imfinzi+SoC化疗组死亡风险降低27%(HR=0.73，95%CI:0.591-0.909，p=0.0047)、总生存期显著延长(中位OS：13.0个月[11.5,14.8] vs 10.3个月[9.3,11.2])、18个月存活率大幅提高(33.9% vs 24.7%)。此外，在所有疗效终点方面，与SoC化疗组相比，Imfinzi+SoC化疗组均显示出治疗受益，包括：12个月时无进展生存率显著提高(PFS率：17.5% vs 4.7%)、12个月时确认的客观缓解率提高(ORR：67.9% vs 57.6%)、12个月时缓解持续(DOR)的患者比例提高(DOR：22.7% vs 6.3%)。

　　这些数据构成了美国FDA在2020年3月批准Imfinzi联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂)一线治疗ES-SCLC成人患者的基础。SCLC是一种侵袭性、快速生长的癌症，尽管最初对含铂化疗有反应，但会很快复发和进展。此次批准，为ES-SCLC患者提供了一个重要的一线治疗方案。目前，Imfinzi+SoC化疗一线治疗ES-SCLC成人患者也正在接受欧盟和日本的监管审查。

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