拜耳发布靶向药Vitrakvi治疗TRK融合癌最新临床数据

　　拜耳（Bayer）近日公布了精准肿瘤学药物Vitrakvi（larotrectinib）最新临床数据，在116例成人TRK融合癌患者（包括脑转移患者）的扩展数据集中，随着随访数据的延长，Vitrakvi继续显示出高缓解率和缓解持续时间，同时安全性良好。一项独立的分析显示，采用临床问卷调查，成人和儿童患者（包括2岁以下的婴儿）的生活质量（QoL）有临床意义的改善。

　　Vitrakvi是一种口服TRK抑制剂，专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。目前，Vitrakvi已在全球多个国家和地区获得批准，包括美国、巴西、加拿大、欧盟国家，在其他地区的申请正在进行或计划中。

　　此次公布的2项分析数据来自Vitrakvi治疗TRK融合癌成人和儿科患者的3项临床试验（NCT02122913、NCT02576431、NCT02637687）的汇总。

　　截止2019年7月15日的更新数据显示，116例成人TRK融合癌患者在17种肿瘤类型中的总缓解率（ORR）为71%（95%CI:62-79）、完全缓解率（CR）为10%。对于脑转移患者（n=14），ORR为71%（95%CI:42-92）、其中10例患者有部分缓解（PR）。中位随访17.4个月时，治疗的中位持续时间为35.2个月（95%CI:21.6-不可估计[NE]）。中位随访14.6个月时，中位无进展生存期为25.8个月（95%CI:15.2–NE），有87%的患者总生存期（OS）≥12个月。

　　安全概况与先前报告的总体安全性患者群体中的一致。报告的大多数不良事件（AE）为1级或2级。1例患者（1%）因Vitrakvi相关的不良事件而停药。没有发生在＞3%患者中的治疗相关3级或4级不良事件，也未报告与治疗相关的死亡。

　　在另一项分析中，使用EORTCQLQ-C30（成人）和PedsQL（儿童）问卷，从Vitrakvi试验中收集生活质量数据，并进行描述性和纵向分析。与美国普通人群文献中的数值相比，还计算了2年以上患者的生活质量分数正常或高于正常值和低于正常值的比例。Vitrakvi治疗TRK融合癌的大多数成人和大多数儿童及婴儿的生活质量迅速、有临床意义且持续改善。Vitrakvi治疗期间，大多数≥2岁的患者的生活质量分数维持在正常范围内或进入到正常范围。

　　TRK融合癌总体上是罕见的，可影响儿童和成人，并在不同的肿瘤类型中以不同的频率发生。当一个NTRK基因与另一个无关基因融合，产生一个改变的TRK蛋白时，TRK融合癌就会发生。被改变的蛋白质，或TRK融合蛋白，变得组成性活跃或过度表达，触发细胞间信号级联的激活。这些TRK融合蛋白作为癌基因的驱动因子，无论肿瘤起源于何处，都能促进肿瘤的扩散和生长。

　　Vitrakvi是一种首创的口服TRK抑制剂，其活性药物成分larotrectinib是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶（TRKs）抑制剂，旨在直接靶向TRK（包括TRKB、TRKB、和TRKC），关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。TRK融合驱动的肿瘤可以发生在身体的各个部位，常规治疗方案（如手术、化疗、放疗等）通常不能取得令人满意的治疗效果。

　　Vitrakvi是一种与组织学无关（histology-independent）的治疗方法，专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤，而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。在TRK融合肿瘤儿童和成人患者中，Vitrakvi具有强劲疗效，包括针对原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤和脑转移瘤，均可提供高缓解率和持久缓解，无论患者年龄及肿瘤组织学如何。

　　2018年11月底，Vitrakvi在美国获得全球首批，成为有史以来批准的第一个口服TRK抑制剂，该药是一种与肿瘤类型无关的“不限癌种、广谱”靶向抗癌药。目前，Vitrakvi已在全球多个国家和地区获得批准，包括美国和欧盟。

　　原文出处：EfficacyofVitrakvi?(larotrectinib)furtherestablishedwithcontinuedhighresponseratesanddurableresponseinupdatedanalysesinadultpatientsandqualityoflifedatainadultandpediatricpatientswithTRKfusioncancer

　　原标题：不限癌种！拜耳“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi治疗TRK融合癌：总缓解率高达71%、改善生活质量！

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