安进/百济神州合作双抗AMG 160治疗前列腺癌获批临床

　　6 月 11 日，CDE 官网显示，安进和百济神州联合申报的新药 AMG 160 获批临床，用于用于治疗成人转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。

　　AMG160 是一种新的 HLE-BiTE 免疫疗法，通过与肿瘤细胞上的 PSMA 和 T 细胞上的 CD3 结合，使 T 细胞定向杀伤肿瘤细胞。PSMA 是一种肿瘤相关抗原，在转移性和激素难治性前列腺癌细胞表面过度表达。

　　BiTE 是安进建立的基于 CD3 募集 T 细胞双抗技术，该技术下首个 CD3/CD19 双抗 Blincyto(倍林妥莫双抗) 于 2018 年获得 FDA 批准。倍林妥莫双抗也在 2019年 10 月 29 日在国内报上市，预计今年底有望获批。

　　今年 1 月份，百济神州与安进达成全球肿瘤战略合作，其中，百济神州将负责安进在中国已获批或已申报的三款肿瘤药物安加维?(XGEVA?)地舒单抗注射液、KYPROLIS?注射用卡非佐米和 BLINCYTO?注射用倍林妥莫双抗在中国的商业化和开发。

　　此外，百济神州和安进将合作开发 20 款在研的安进抗肿瘤管线药物，由此来看 AMG160 就是合作产品之一。

　　Insight 全球新药数据库显示(https://db.dxy.cn/v5)，目前 AMG160 全球最高研发状态处于临床 I 期，用于治疗前列腺癌。

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