肺癌靶向疗法趋势：泰瑞沙正成为全垒打王 DS-8201引领创新突破

　　2020年06月初，ASCO会议落幕，上文中笔者初步介绍了本届会议中肺癌适应症下肿瘤免疫重要进展，其中首次披露的TIGIT单抗tiragolumab临床数据备受关注。本文希望总结驱动基因突变肺癌下值得关注的几款药物。

　　1997年开始，全球首个EGFR抑制剂启动临床试验，20多年来，在肺癌靶向化疗方面，1. EGFR、ALK、 ROS1等靶向疗法不断涌现，这给不同精细化分层的非小细胞肺癌患者带来获益;2. RET、 c-MET等为代表新的靶向化疗方案也在不断涌现，这也正在不断提高特定肺癌患者生存;3. 新一代靶向化疗方案也同时在改善耐药突变患者的生存质量;4. 新的靶向基因突变的鉴定决定未来靶向化疗突破基础。

　　DOI: https://doi.org/10.1038/nature25183

　　一.奥希替尼：一个冉冉升起的非小细胞肺癌全垒打王

　　2015年11月13日，首个EGFR T790M突变靶向化疗方案泰瑞沙 (奥希替尼) 在美国获批上市，新一代靶向化疗方案在改善耐药突变患者的生存质量，这是一个里程碑进展!

　　泰瑞沙已经跃升为IV期EGFR/ EGFR T790M突变患者标准疗法

　　1. 2015年11月13日，泰瑞沙 (奥希替尼) 全球首次批准，适应症EGFR T790M突变非小细胞肺癌患者，目前已在全球46个国家获批;

　　2. 2018年04月18日，泰瑞沙 (奥希替尼) 收获一个一线疗法，适应症EGFR exon 19 del/ exon 21 L858R突变非小细胞肺癌患者，EGFR exon 19 del/ exon 21 L858R突变是非小细胞肺癌患者中最为常见的两种突变，目前已在全球20个国家获批;

　　至此，奥希替尼已经将成功覆盖大部分晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者，成为IV期EGFR/ EGFR T790M突变患者标准疗法。EGFR exon 20 ins患者仍在突破，但并无太大希望。

　　泰瑞沙是首个能够给早期EGFR突变非小细胞肺癌患者带来临床获益的靶向疗法

　　早期肺癌 (I/ II/ III期) 一定是奥希替尼下一阶段重要的开发方向，这也是决定奥希替尼市场价值的关键。

　　2020年ASCO会议上，奥希替尼公布一项重大突破，备受关注ADAURA (NCT02511106) 数据显示奥希替尼 vs. 安慰剂可明显延长II/ IIIa期非小细胞肺癌患者无疾病生存期，2年DFS 90% vs. 34%，HR 0.17。

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