阿斯利康Calquence单药一线治疗白血病4年ORR高达97%!

　　阿斯利康(AstraZeneca)近日在欧洲血液学协会(EHA)第25届年会上公布了靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线单药治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者II期单臂ACE-CL-001试验的详细结果，以及Calquence治疗复发或难治性CLL患者III期ASCEND试验的长期疗效和耐受性数据。结果显示，Calquence单药一线治疗初治CLL患者4年总缓解率(ORR)高达97%、治疗复发/难治CLL患者18个月生存率高达88%，并显示出长期的良好安全性。

　　ACE-CO-001试验在先前未治疗的CLL患者中开展，调查了Calquence(100mg每日2次[n=62]，或200mg每日一次[n=37])的疗效和安全性。在2015年5月1日，接受200mg给药方案的患者改为100mg给药方案。

　　数据显示，中位随访超过4年(4.4年)，有86%的CLL患者仍在接受Calquence作为一线单药治疗。数据显示，总缓解率(ORR)为97%(完全缓解率[CR]=7%，部分缓解率[PR]=90%)，在具有高危疾病特征的亚组患者中ORR为100%，包括基因组畸变(17p缺失[n=9]和TP53突变[n=9])、免疫球蛋白突变状态(未突变IGHV[n=57])、复杂核型(n=12)。所有患者(n=97)的淋巴结疾病均减少。安全性结果显示没有新的长期问题。

　　ASCEND研究是一项全球性、随机、多中心、开放标签III期试验，在复发或难治性(R/R)CLL患者中开展，调查了Calquence(100mg，每日2次)与研究员选择的利妥昔单抗联合idelalisib(IdR)方案或利妥昔单抗联合苯达莫司汀(BR)方案的疗效和安全性。

　　该研究的最终分析显示：治疗第18个月时，Calquence治疗组估计有82%的CLL患者仍存活且无疾病进展，而利妥昔单抗联合idelalisib或苯达莫司汀治疗的患者中比例估计为48%。详细结果如下：

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