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全球首个能明显延长生存期的肺癌疫苗

发表时间:2020-07-16 22:18:00

  像对付流感一样,通过一针疫苗来解决问题,在肿瘤领域,特别是肺癌,简直天方夜谭。但早在九年前,我们印象中的“落后国家”古巴就已经研发上市了全球第一支肺癌疫苗。


  古巴肺癌疫苗并非预防疫苗,而是治疗性疫苗。但它的效果足够令人振奋——接受疫苗治疗的肺癌患者生存期是未接受疫苗治疗的患者的2倍。


  这个疫苗的名字叫做CIMAvax-EGF,之所以称它为“疫苗”,是因为它是通过调动和训练人体免疫系统来抑制和杀死肿瘤细胞的,更准确地讲,它应该是一种免疫疗法。


  把肺癌当成慢性疾病来控制


  作为世界上第一种针对非小细胞肺癌的治疗性疫苗,古巴已经做了近30年的临床研究,并最终证实确实有效,在2011年批准进入古巴肺癌治疗的临床使用。


  人体细胞生长都需要一种重要的蛋白质——表皮生长因子(EGF),无论是正常细胞还是癌细胞,都离不开它。肺部的癌细胞自然也是迫切需要这种EGF来促进其生长的。


  CIMAvax-EGF本质上是人源化的EGF生长因子与一个叫P64蛋白的重组物质,它能激活人体免疫系统,让免疫系统产生EGF抗体,抗体进一步与EGF结合,从而将EGF从血液中清除掉。


  没有了EGF,肺癌细胞就相当于没有了生长素,只能等着被饿死。CIMAvax-EGF就是一种通过激活人体免疫系统,截断癌细胞的粮道(生长因子EGF),从而饿死癌细胞的药物。


  “CIMAvax-EGF通过阻止EGFR生长因子和其对应的受体相结合,来抑制癌细胞的代谢和繁殖。”古巴分子免疫中心主任阿古斯丁·拉赫说。


  所以,CIMAvax-EGF并不能治愈癌症,但它能使肿瘤细胞的代谢生长受到控制,使肿瘤长期处于受控制状态,延缓病情的发展,相当于把肺癌当做一种慢性疾病来控制,抑制肿瘤细胞的生长。


  古巴肺癌疫苗效果如何?


  这个由古巴分子免疫中心研发的抗肿瘤疫苗,主要用来治疗非小细胞肺癌。在过去20年中,CIMAvax-EGF进行了十多项临床试验,包括II期、III期和IV期试验,以及登记后使用疫苗结果的观察性研究。


  最新的一项III期试验发表于《ClinicalCancerResearch)》杂志,入组一线化疗完成后的IIIB期和IV期非小细胞肺癌患者405例,所有患者均接受过以铂类为基础的一线化疗(≤4个周期)。405例患者随机分配接受最佳支持治疗或CIMAvax-EGF疫苗接种。


  最终,试验组的中位生存时间是10.83个月,对照组是8.86个月,无显著性差异。但对于至少完成4次接种的患者,试验组对比对照组有显著生存获益(中位生存时间12.43个月vs9.43个月,p=0.036)。


  安全性方面,不良反应(>20%)主要为1~2级,最常见的不良反应是注射部位的红斑或者肿痛,另外还有全身性的一些不良反应,包括发烧、头痛、呕吐和呼吸困难等。


  这个研究结果说明通过疫苗阻止或者抑制EGF和EGFR结合的方法是可行的,并且在不良反应上更具优势。然而,仅2~3个月的生存获益稍显鸡肋,很难说相比化疗、免疫治疗等优势何在。


  疫苗最适合哪些患者?


  CIMAvax-EGF起效缓慢,适应症要求患者在一线治疗完成后4周,经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)。如果患者处于疾病进展期(PD),对常规化疗无效的话,使用这种疫苗治疗是没有效果的。


  并且,CIMAvax-EGF在血清EGF高浓度(>870pg/ml)的非小细胞肺癌患者疗效才更好,高加索白人、吸烟、非腺癌患者相比其他人群更占优势。这也解释了2012年-2013年中国几百名非小细胞肺癌患者使用CIMAvax-EGF疗效不佳的原因。


  除了以上这些因素,适应症还规定了一些标准,如预计生存期在三个月以上、体力标准在0分-2分之间、无脑转移等。


  由于CIMAvax-EGF只作为化疗后的维持治疗药物,III期临床试验中是和最佳支持治疗对比,因此很难得出其相比化疗等常规治疗是否有优势。以晚期肺腺癌为例,标准的维持治疗药物是培美曲塞,中位无进展生存期为4.3个月,中位总生存期为13.4个月。


  但CIMAvax-EGF也有显著的优点,其副作用很小,安全性良好。并且,在古巴该疫苗非常便宜,再加上古巴的医疗制度,几乎人人都消费得起。但CIMAvax-EGF在国内并未上市,想购买还得出一趟国。


  未来,路在何方?


  2020年AACR大会报道了CIMAvax-EGF联合纳武利尤单抗(O药)二线治疗非小细胞肺癌的I期研究结果,研究共纳入13例患者,大部分患者PD-L1表达为0。结果显示,CIMAvax-EGF联合O药可以更快达到足够的抗EGF效果,并且,联合方案患者的总生存期也优于O药单药治疗的历史数据。联合方案或许是CIMAvax-EGF的新出路。


  肿瘤疫苗作为免疫治疗方案的一种,为肺癌的治疗提供了一些创新的思路和角度。关于古巴肺癌疫苗,从目前看是有一定临床效果的,但它适用的肺癌患者也只是一小部分。我们不要轻易否定,更不能过分迷信,毕竟在国内还未获批,但可以保持关注。如果有关于此疫苗的最新消息,觅健会第一时间和大家分享。


  文章源自肺癌康复圈,如有侵权请联系删除


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