五款PD-1/L1单抗：免疫治疗国内外肺癌适应症盘点！
发表时间：2020-07-21 15:31:00
免疫检查点抑制剂PD-1、PD-L1以及CTLA-4单抗自面世以来，对癌症患者交出了许多高分答卷。针对肺癌，为您盘点以下五款上市药物，分别在国内外获批的肺癌相关适应症、药物用法及不良反应，敬请查收。
Pembrolizumab（帕博利珠单抗）
商品名：可瑞达Keytruda/K药
靶点：PD-1
国内NMPA获批适应症：
单药用于一线治疗PD-L1阳性的、EGFR/ALK阴性的的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）
联合卡铂和紫杉醇，用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）
联合培美曲塞和铂类化疗药物，用于一线治疗EGFR/ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）
美国FDA获批适应症：
单药用于一线治疗PD-L1阳性的、EGFR/ALK阴性的的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）
联合卡铂和紫杉醇，用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）
联合培美曲塞和铂类化疗药物，用于一线治疗EGFR/ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）
单药用于在铂类化疗期间或之后疾病进展，发生转移且PD-L1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
用于经放化疗及靶向治疗后疾病出现进展的，EGFR/ALK基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者
适用于在铂类化疗和至少一种其他疗法治疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）
推荐使用方法：
2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上，每3周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
不良反应：
疲劳（21％），瘙痒（16％），皮疹（13％），腹泻（12％）和恶心（10％）。根据不良反应等级，应由医师判断是否需要接受皮质类固醇（如泼尼松）治疗，或暂停使用/永久停用该药。
Nivolumab（纳武利尤单抗）
商品名：欧狄沃OPDIVO/O药
靶点：PD-1
国内NMPA获批适应症：
单药用于治疗EGFR/ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后出现疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
美国FDA获批适应症：
单药用于一线治疗PD-L1阳性、EGFR/ALK阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
联合Ipilimumab（伊匹单抗）和铂类化疗，用于一线治疗EGFR/ALK阴性的转移/复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
用于治疗铂类化疗期间或之后出现疾病进展的、EGFR/ALK阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
用于经放化疗及靶向治疗后疾病出现进展的，EGFR/ALK基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者
用于经铂类化疗和至少一种其他疗法治疗后出现疾病进展的、转移性小细胞肺癌（SCLC）患者
推荐使用方法：
3mg/kg或240mg固定剂量，静脉注射每2周一次，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性
不良反应：
疲劳（30%）、皮疹（17%）、瘙痒（13%）、腹泻（13%）和恶心（12%）。大多数不良反应为轻至中度（1级或2级）。根据不良反应等级，应由医师判断是否需要接受皮质类固醇（如泼尼松）治疗，或暂停使用/永久停用该药。
Atezolizumab（阿替利珠单抗）
商品名：泰圣奇Tecentriq/T药
靶点：PD-L1
国内NMPA获批适应症：
与卡铂和依托泊苷联合，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）
美国FDA获批适应症：
与卡铂和依托泊苷联合，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）
与贝伐珠单抗、紫杉醇及卡铂联合，用于一线治疗PD-L1阳性且EGFR?/ALK阴性的成年非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）
用于含铂类药化疗期间或化疗后，疾病出现进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）
用于接受靶向治疗后，出现疾病进展的EGFR/ALK突变的非小细胞肺癌（NSCLC）
推荐使用方法：
在诱导期，第1天静脉输注阿替利珠单抗，推荐剂量为1200mg，继之以静脉输注卡铂，之后是依托泊苷。第2天和第3天静脉输注依托泊苷。该方案每3周给药一次，共4个治疗周期。
诱导期之后是无化疗的维持期，在此期间每3周静脉输注一次1200mg阿替利珠单抗。如在预定治疗日漏用，应尽快给药，并应调整给药计划，使2次给药之间间隔3周。
不良反应：
阿替利珠单抗单药治疗最常见的不良反应为：疲乏（35.9%）、食欲下降（25.5%）、恶心（23.5%）、咳嗽（20.8%）、呼吸困难（20.5%）、发热（20.1%）、腹泻（19.7%）、皮疹（19.5%）、骨骼肌肉疼痛（15.4%）、背痛（15.3%）、呕吐（15.0%）、乏力（14.5%）、关节痛（13.9%）、瘙痒症（12.6%）和尿路感染（11.6%）。
阿替利珠单抗联合其他药物治疗（化疗为主）最常见的不良反应为：贫血（40.3%）、中性粒细胞减少症（39.4%）、脱发（29.6%）、血小板减少症（28.9%）、便秘（27.2%）、以及周围神经病（25.7%）。
根据不良反应等级，应由医师判断是否需要接受皮质类固醇（如泼尼松）治疗，或暂停使用/永久停用该药。
Durvalumab（度伐利尤单抗）
商品名：英飞凡IMFINZI/I药
靶点：PD-L1
国内NMPA获批适应症：
用于治疗接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后，未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者
美国FDA获批适应症：
用于治疗接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后，未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者
与依托泊苷和卡铂或顺铂联合，用于一线治疗与成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者
推荐使用方法：
静脉输注10mg/kg，每2周一次，每次输注需超过60分钟，直至出现疾病进展或不能耐受的毒性。最长使用不超过12个月
不良反应：
最常见不良反应(≥20%的患者发生)有咳嗽、疲劳、非感染性肺炎或放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。根据不良反应等级，应由医师判断是否需要接受皮质类固醇（如泼尼松）治疗，或暂停使用/永久停用该药。
Ipilimumab（伊匹单抗）
商品名：易普利姆玛Yervoy/Y药
靶点：CTLA-4
国内NMPA获批适应症：
国内暂无获批肺癌适应症
美国FDA获批适应症：
?与nivolumab（纳武利尤单抗）联合，用于一线治疗PD-L1?阳性，EGFR/ALK阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者
?联合铂类化疗，用于EGFR/ALK阴性的转移性/复发性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者
推荐使用方法：
3mg/kg，90分钟内静脉滴注完毕，每3周1次，连续使用4个周期
不良反应：
皮炎免疫介导的表现（高达70％）、疲劳（41％）、腹泻（32％）、瘙痒症（31％）、皮疹（29％）、结肠炎（8％）、免疫介导的小肠结肠炎（7％）、免疫介导的肝炎（2％）、内分泌病（1.8％，包括肾上腺皮质功能不全，性腺机能减退和甲状腺机能减退）。
根据不良反应等级，应由医师判断是否需要接受皮质类固醇（如泼尼松）治疗，或暂停使用/永久停用该药。
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