拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(达罗他胺)显著延长患者生存!

　　拜耳(Bayer)近日宣布，评估Nubeqa(darolutamide，达罗他胺)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的关键III期ARAMIS研究预先设定的最终总生存期(OS)分析的完整OS结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。结果显示，与安慰剂相比，Nubeqa显著延长了OS、显著延缓了癌症相关症状的出现时间，同时将毒性降至最低。(详见：Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer and Survival with Darolutamide)

　　ARAMIS研究的首席调查员、法国Gustave Roussy研究所医学教授Karim Fizazi博士表示：“通过正在进行的研究，我们已经确定了将nmCRPC患者的治疗重心放在延长生存和减少不良反应上的重要性。Nubeqa的这些结果令人鼓舞，医生将更有信心根据患者群体的多种需求进行治疗，包括改善疗效、延缓死亡和提高治疗耐受性。”

　　ARAMIS是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期试验，共入组了1509例nmCRPC男性患者，这些患者正在接受雄激素剥夺疗法(ADT)治疗，并且具有发生转移性疾病的高风险。研究评估了口服Nubeqa与安慰剂的疗效和安全性。该研究中，患者以2:1的比例随机分配，接受每日两次口服600毫克Nubeqa或安慰剂，同时接受ADT。研究中允许有癫痫病史的患者参与治疗。

　　此前公布的主要疗效终点数据显示：与安慰剂+ADT相比，Nubeqa+ADT方案显著延长了无转移生存期(中位MFS：40.4个月 vs 18.4个月，p<0.0001)、将疾病转移或死亡风险显著降低了59%。然而，在进行最终MFS分析时，OS数据尚不成熟。

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