卡巴他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者生活质量分析

　　在CARD研究中，与阿比特龙或恩杂鲁胺相比，cabazitaxel(卡巴他赛)可显著延长既往采用过多西环素和雄激素靶向抑制剂治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的无进展存活期。

　　1、研究布局

　　在CARD研究中，与阿比曲酮或恩扎鲁他胺相比，卡巴齐妥显著提高了转移性去势前列腺癌患者的无进展生存率和总生存率，而之前接受多西他赛和替代性雄激素信号靶向抑制剂治疗的患者。现对CARD研究的生活质量预后进行总结。

　　CARD是一项随机、开放标签的4期研究，涉及13个欧洲国家的62个临床站点。将确诊为转移性去势抵抗前列腺癌的患者(年龄≥18岁，东方合作肿瘤组(ECOG)表现状态≤2)通过交互式语音网络应答系统随机分配(1:1)，接受卡巴他赛组(25 mg/m2，静滴，3周一次;强的松，10 mg/日和粒细胞集落刺激因子)与阿比特龙组(1000 mg/日+强的松 5 mg·2/日)或恩杂鲁胺组(160 mg/日，口服)。主要终点是无进展存活期。分层因素为ECOG表现状态、先前雄激素信号靶向抑制剂的疾病进展时间以及先前雄激素信号靶向抑制剂的时间。

　　主要终点是影像学无进展生存率;在这里，我们提供了更详细的疼痛分析和预先计划的患者报告的结果，采用前列腺癌治疗功能评估问卷(FACT-P)和欧洲生活质量5维度5水平量表(EQ-5D-5L)进行评估。

　　对意向治疗人群进行疗效分析。对意向治疗人群进行疼痛反应的基线分析和至少一次BPI-SF项目3的基线后评估，患者报告的结果(PROs)在意向治疗人群中进行基线分析和至少一次FACT-P或EQ-5D-5L(亲人群)基线后评估。CARD研究已在ClinicalTrials.gov(NCT02485691)上注册，并对意向治疗人群的骨骼相关事件进行了分析。

　　2、进展对比

　　根据研究，我们对303名患者进行了筛查，其中255名被随机分配到卡巴他赛组(n=129)或阿比特龙/恩杂鲁胺组(n=126)。平均随访时间为9.2个月(IQR 5.6–13.1)。111例卡巴他赛组中51例(46%)出现疼痛反应，109阿比特龙/恩杂鲁胺组有21例(19%)出现疼痛反应(p<0.0001)。

　　卡巴他赛组和阿比特龙/恩杂鲁胺组的中位疼痛进展时间(NE;95%CI NE–NE)不可估计(危险比[HR]0.55，95%可信区间0.32–0.97;对数秩p=0.035)。出现症状性骨骼事件的中位时间是服用卡巴他赛的NE(95%可信区间20.0–NE)和阿比特龙/恩杂鲁胺组16.7个月(10.8–NE)(HR 0.59，95%CI 0.35–1.01;对数秩p=0.050)。

　　卡巴他赛组FACT-P总评分恶化的中位时间为14.8个月(95%可信区间6.3–NE)，而阿比特龙/恩杂鲁胺组为8.9个月(HR 0.72，95% CI 0.44-1.20,p=0.21)。从基线检查时EQ-5D-5L效用指数得分的变化来看，与阿比特龙/恩杂鲁胺组相比，卡巴他赛对治疗有显著疗效(p=0.030)，但在EQ-5D-5L视觉模拟量表中，治疗组与基线检查时的变化无差异(p=0.060)。

　　3、总结

　　本研究显示，卡巴他赛可改善疼痛缓解、延缓疼痛进展和出现骨骼症状的时间，以及EQ-5D-5L效用指数评分，即与使用二代雄激素信号靶向抑制剂相比，卡巴他赛不会降低生活质量。

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