肺癌超重磅！默沙东Keytruda一线治疗PD-L1高表达肺癌：完成2年治疗的患者，5年生存率81.4%！

　　默沙东（Merck&Co）近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）关键III期KEYNOTE-024试验的5年生存数据。值得一提的是，来自KEYNOTE-024研究的结果，代表了NSCLC一线治疗随机3期研究中免疫治疗最长的随访和首次5年生存率数据。

　　结果证实：在肿瘤表达PD-L1（TPS≥50%）且无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性NSCLC患者中，与化疗相比，Keytruda一线治疗显示出持久长期的生存益处和持久反应。尽管化疗组有66%（n=99/150）的患者从化疗转向了后续的抗PD-1/PD-L1治疗，但5年后，Keytruda组的总生存（OS）率是化疗组的2倍（31.9%vs16.3%）。与化疗相比，Keytruda将死亡风险降低了38%（HR=0.62；95%CI:0.48-0.81）、总生存期显著延长（中位OS：26.3个月vs13.4个月）。此外，与化疗相比，Keytruda将疾病进展或死亡风险降低了50%（HR=0.50；95%CI:0.39-0.65）、无进展生存期延长（中位PFS：7.7个月vs5.5个月）、客观缓解率提高（ORR：46.1%vs31.1%）、缓解持续时间增加5倍（29.1个月vs6.3个月）。

　　特别值得一提的是，在接受Keytruda完成2年治疗的患者中（n=39/154），81.4%的患者在5年时仍然存活，将近一半（46%）的患者没有接受治疗。这些数据表明，接受2年Keytruda治疗的患者可以获得长期OS受益。完成2年Keytruda治疗的患者，ORR为82%。此外，12例患者接受了第二个疗程治疗。

　　长期随访未发现Keytruda的新安全信号。在所有接受治疗的患者中，接受Keytruda治疗的患者中有31.2%、接受化疗的患者中有53.3%出现3-5级治疗相关不良事件（TRAE）。在接受Keytruda治疗2年的患者中，3-5级的TRAE发生率为15.4%。

　　德国肺研究中心Grosshansdorf肺诊所MartinReck医学博士表示：“2014年之前，美国晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的5年生存率只有5%。今天公布的来自KEYNOTE-024研究的数据显示，接受Keytruda治疗的患者中有31.9%在5年后仍然存活。几年前，包括我在内的许多肿瘤学家认为，这些转移性肺癌患者中似乎不可能观察到长期生存结果。在这项研究中，Keytruda作为单一药物的长期生存益处是我们在肺癌方面取得重大进展的一个很好的例子，它为患者提供了更长的疾病无进展生存期、并有机会获得更长的寿命。”

　　默沙东研究实验室高级副总裁兼全球临床开发负责人、首席医疗官RoyBaynes博士表示：“基于临床试验中所证明的持久、长期生存益处，Keytruda已经成为治疗转移性肺癌的基础疗法。来自KEYNOTE-024的这些新的、首次获得的5年生存率结果，增加了我们对Keytruda在肺癌治疗中重要作用的理解。特别值得注意的是，在5年后，接受Keytruda完成2年治疗的患者中，高达81.4%的患者仍然活着，而且将近一半的患者仍然没有接受治疗，这在一线转移性非小细胞肺癌治疗中是一个令人鼓舞的新的先例。我们感谢本试验和其他试验中的患者和医疗保健提供者，感谢他们在这些研究和推进癌症护理方面发挥的重要作用。”

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