NEJM：III期临床试验抗PD-L1抗体avelumab可显著提高晚期尿路上皮癌患者的生存率，死亡风险下降31%

根据英国伦敦大学玛丽女王学院和巴茨癌症中心领导的一项III期临床试验，一种名为“avelumab”的免疫治疗药物被证明可以显著提高患上最常见类型膀胱癌（即尿路上皮癌）的患者的生存率。这是免疫疗法首次在膀胱癌患者中带来生存优势，每年将有可能使成千上万的患者受益。相关研究结果发表在2020年9月24日的NEJM期刊上，论文标题为“Avelumab Maintenance Therapy for Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma”。

这项临床试验发现avelumab（一种抗PD-L1抗体）可使得膀胱癌死亡风险降低31%，并将晚期膀胱癌的中位生存期延长7个月以上。

每年约有55万新发膀胱癌病例被诊断出来（其中10200例在英国），这使得它成为全球第十大常见癌症。这项临床试验主要针对癌症已经扩散到膀胱以外部位的膀胱癌患者群体（晚期或4期疾病），这种晚期疾病很难治疗，每年在全球范围内导致20多万人死亡。

化疗是目前治疗这种晚期癌症的初始标准方法。化疗结束后，由于癌症往往会很快复发，所以要定期对患者进行检查。当它复发时，很难治疗，临床结果也很差。

这项名为JAVELIN Bladder 100的III期全球试验由辉瑞公司（Pfizer）和德国德国默克公司（Merck KGaA）资助，评估了免疫治疗药物avelumab对在化疗治疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的疗效。

随后，来自全球200多个地点的700名患者在完成化疗后被分配到两个治疗组---一组仅接受定期检查（标准护理），另一组在标准护理之外接受avelumab治疗。

接受avelumab治疗后，死亡风险降低了31%，中位总生存期为21.4个月，而未接受该药治疗的患者的中位总生存期为14.3个月。副作用符合免疫治疗的预期，11%的患者因治疗问题而停止avelumab治疗。

论文通讯作者、伦敦大学玛丽女王学院泌尿生殖系统肿瘤学教授Thomas Powles说，“这是免疫治疗临床试验首次显示，对转移性膀胱癌的一线治疗有生存优势。我们观察到avelumab显著地降低了死亡风险，并带来了显著的总体生存获益，这强调了这种免疫疗法改变患者实践的潜力。这凸显了患者在化疗后使用avelumab进行维持治疗以延长生命的潜在益处。”

在英国，avelumab的早期用药计划（EAMS）是已经从化疗中获益的膀胱癌患者的选择方案，这符合Javelin Bladder临床试验标准。在英国，avelumab如今将通过EAMS计划向晚期/转移性尿路上皮癌患者提供。

在美国，美国食品药物管理局（FDA）已根据JAVELIN Bladder 100临床试验的结果，批准avelumab用于维持治疗一线含铂化疗治疗后疾病未进展的局部晚期或转移性尿路癌患者。

avelumab是一种属于免疫检查点抑制剂的免疫治疗药物，它可以阻断肿瘤细胞表面一种名为PD-L1的蛋白。当PD-L1活跃时，它可以帮助癌症躲避免疫系统。通过阻断PD-L1，免疫系统就可更容易识别和杀死癌症。（生物谷 Bioon.com）

参考资料：

1.Thomas Powles et al. Avelumab Maintenance Therapy for Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma. NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2002788.

2.Avelumab for Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma
https://www.nejm.org/do/10.1056/NEJMdo005831/full/

3.Immunotherapy improves survival in advanced bladder cancer patients
https://medicalxpress.com/news/2020-09-immunotherapy-survival-advanced-bladder-cancer.html

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