海王生物宣布新型肿瘤血管阻断剂在中国获批临床

　　10月22日，海王生物发布公告，其全资子公司海王医药于近日收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HW130注射用浓溶液开展晚期恶性实体瘤、多发性骨髓瘤的临床试验。HW130是一种新型肿瘤血管阻断剂，此前已在美国获批临床。根据海王生物公开资料，目前国际上尚无同类抗肿瘤药物上市，同类药物处于临床前及临床研究不同阶段。

　　根据公告，HW130注射液是海王医药自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管阻断剂。临床前研究显示，HW130注射液具有显著的肿瘤血管破坏作用以及显著降低肿瘤患者死亡率的作用，显著提升肿瘤综合治疗的临床效益。此外，HW130对正常器官组织的损伤轻微，具有高度的靶向性与安全性。

　　公开信息显示，作为一类优化的新型化合物，HW130理化性质非常特殊，研究人员运用纳米增溶等多项前沿创新技术攻克成药性等难题。同时，他们建立并验证了从原料到制剂多个关键环节的质量控制方法，以确保产品安全有效、质量可控。

　　在美国，HW130注射液于2020年1月获得批准开展1期人体临床试验。根据海王生物早前发布的新闻稿，这是该公司第三个在FDA完成申报并将开展国际多中心临床研究的自主创新药。

　　该公司新药研发领域另一款创新产品是萘普替尼。这是海王生物原创化学小分子靶向抗肿瘤新药，是一种全新的强效高选择性的EGFR/HER2受体抑制剂，通过不可逆性抑制EGFR以及相关家族蛋白如HER2的功能，抑制肿瘤细胞增殖信号的传导，对抗非小细胞肺癌或相关肿瘤如胃癌。目前，该产品正在中美开展临床试验。

　　参考资料:

　　[1]关于HW130注射液获得药物临床试验批准通知书的公告.Retrieved Oct 22，2020, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=000078&announcementId=1208597040&orgId=gssz0000078&announcementTime=2020-10-22

　　[2]海王研究院又一创新药HW130注射液获美国FDA批准进入人体临床试验.Retrieved Jan 18，2020, from https://www.neptunus.com/News/CompanyNews/1272.html

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