癌症药物网
专一的癌症药物网

全国服务热线:400-700-0899

新闻中心分类

改变ALK阳性肺癌一线临床实践!辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena头对头3期疗效击败Xalkori!

发表时间:2020-11-22 23:32:00

  

  辉瑞(Pfizer)近日公布了2款ALK靶向肺癌药Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)和Xalkori(crizotinib,克唑替尼)一线治疗晚期间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)头对头III期CROWN研究的阳性结果。数据显示,与Xalkori相比,Lorbrena治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了72%(HR=0.28,p<0.001),并且颅内缓解率方面显著提高(客观缓解率ORR:82% vs 23%;完全缓解率CR:71% vs 8%)。

  生物标志物驱动的药物改善了ALK阳性NSCLC患者的预后,但仍需要创新疗法来延缓疾病的进展。CROWN研究结果表明,Lorbrena有潜力成为一种改变ALK阳性NSCLC临床实践的一线治疗选择。相关数据已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。详见:First-Line Lorlatinib or Crizotinib in Advanced ALK-Positive Lung Cancer。

  肺癌是全世界癌症相关死亡的头号原因。NSCLC约占肺癌的80-85%。ALK阳性肿瘤约占NSCLC病例的3-5%。在靶向疗法和免疫疗法上市之前,晚期NSCLC患者的5年生存率只有5%。

  Xalkori是由辉瑞推出的全球首个ALK靶向药物,该药是第一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),自2011年上市以来,已极大地改变了晚期ALK+NSCLC患者的临床治疗。

  Lorbrena是第三代ALK-TKI,于2018年11月获得美国FDA批准,用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者,具体为:(1)接受第一代ALK抑制剂Xalkori及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者;(2)接受第二代ALK抑制剂alectinib(品牌名:Alecensa,诺华制药)或certinib(品牌名:Zykadia,罗氏制药)一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。

  根据肿瘤缓解率和缓解持续时间,Lorbrena获得FDA加速批准上述适应症。CROWN研究是一项确认性III期研究,旨在将加速批准转换为完全批准。基于CROWN研究的阳性结果,这些数据将在美国FDA实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目下进行审查,并将与其他监管机构进行分享,以支持完全批准,并申请批准Lorbrena一线治疗适应症:用于治疗先前没有接受过治疗的ALK阳性转移性NSCLC患者。

  辉瑞全球产品开发部肿瘤学首席开发官、医学博士Chris Boshoff表示:“大约10年前,我们开创了第一种针对ALK阳性NSCLC的生物标志物驱动药物——Xalkori,该药改变了这种疾病的治疗方法。在近十年来,我们一直致力于通过研发创新药物来改变NSCLC的治疗方法,如第三代ALK抑制剂Lorbrena专门用来抑制最常见的肿瘤突变,从而克服对现有药物的耐药性,并解决脑转移问题。CROWN研究中观察到的显著改善的无进展生存期(PFS)和颅内缓解率,突显了Lorbrena在先前没有接受过治疗(初治)ALK阳性NSCLC患者中显著改善预后的潜力。我们将与监管机构合作,在一线治疗中带来这款第三代ALK抑制剂。”

  文章来源网络,如有侵权,请联系删除。


相关资讯400-700-0899
网友热评400-700-0899
我要评论
相关产品400-700-0899