上海医药重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液获批临床

　　今日，上海医药发布公告称，其全资子公司上海交联药物开发的“重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液”临床试验申请获国家药监局受理。该项目拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。该项目基本信息如下：

　　药物名称：重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液

　　剂型：注射剂

　　规格：700mg/5.8ml

　　拟用适应症：CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤

　　治疗领域：抗肿瘤

　　注册分类：治疗用生物制品1类

　　申请事项：新药申请

　　申请人：上海交联药物研发有限公司

　　申报阶段：临床试验申报

　　受理号：CXSL2000334 国

　　重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液是新型人用重组单克隆抗体制品，上海交联药物具有自主知识产权，拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。该项目于2018年10月启动立项，2020年8月完成临床前研究，并向国家药监局提交临床试验申请。据公告信息，截至目前，该项目已累计投入研发费用约4,676万元人民币。

　　目前，与该项目同类药品已于全球上市，如罗氏的利妥昔单抗和诺华的奥法妥木单抗。根据EvaluatePharma数据显示，2019年与该项目同靶点的药品全球销售总额为112.7亿美元。

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