J-ALTA二期临床结果（阿来替尼→布格替尼）

　　前文《布格替尼治疗阿来替尼耐药后的ALK阳性NSCLC》（2018-07-03）报道了美国的一项回顾性研究，22名ALK阳性NSCLC，阿来替尼（Alectinib）耐药后，布格替尼（Brigatinib）的客观有效率为17%，疾病控制率为67%，中位无进展生存期为4.4个月，中位持续缓解时间为5.7个月。

　　近期《JournalofThoracicOncology》杂志（DOI:10.1016/j.jtho.2020.11.004）报道了日本的J-ALTA二期临床结果。2018年1月29日至2019年4月12日，研究纳入了72例靶向药耐药的ALK融合阳性NSCLC患者，接受布格替尼（90mg每天一次一周，然后持续180mg每天一次）的治疗。

　　其中47例为阿来替尼耐药患者，中位年龄53岁，47%男性，PS评分0分62%，1分录38%，47%无吸烟史，2%IIIB期，98%IV期，98%腺癌，19例（40%）脑转移（其中14例放疗过），35例仅使用过阿来替尼，12例使用过阿来替尼和克唑替尼，40%有化疗史。

　　入组前的基因检测结果：2例G1202R，2例L1196M，I1171N，I1171S和E1210K各1例。

　　截至2020年1月22日，中位随访时间12.4月，独立评估的客观有效率34%，疾病控制率79%，中位持续缓解时间11.8月，中位无进展生存期7.3月，一年生存率79%，总生存期仍未达到，见图1。

　　8例脑转移患者具有可测量的脑部病灶，独立评估的颅内有效率25%，中位无进展生存期未达到。

　　所有入组患者（n=72）中，还包括了9例阿来替尼+塞瑞替尼，8例克唑替尼，2例洛拉替尼，1例克唑替尼+塞瑞替尼，一共有14例检出ALK继发突变，其中3例G1202R，2例L1196M，2例I1171N，I1171S，E1210K，L1196M+G1202del和V1180L各1例。

　　3例G1202R中有1例部分缓解，其余11例患者的客观有效率55%。

　　除间质性肺病/肺炎发现6例，其中早发性肺炎仅1例（1%，2级，第12天，停药后第73天缓解）之外，本研究中布格替尼的不良反应与其它研究类似。

　　文章源自希望树，如有侵权请联系删除