维奈托克加利妥昔单抗对复发/难治性CLL患者有5年生存优势
发表时间:2020-12-10 22:17:00
在MURANO试验中,与苯达莫司汀(Bendamustine)加rituximab(Rituxan,利妥昔单抗)相比,venetoclax(Venclexta,维奈托克)联合rituximab(Rituxan,利妥昔单抗)治疗复发性或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,观察到5年的持续无进展生存(PFS)和总生存(OS)获益。
试验细节:
在MURANO试验中,389例复发/难治性CLL患者被随机分配给药维奈托克加利妥昔单抗(194)或苯达莫司汀加利妥昔单抗(195)。
中位随访59.2个月后,与苯达莫司汀组相比,维奈托克组的无进展生存持续获益。维奈托克组的中位无进展生存期为53.6个月,而苯达莫司汀组为17个月。在接受维奈托克和利妥昔单抗治疗满两年的130例患者中,治疗结束后36个月的无进展生存率为51.1%。
与苯达莫司汀组相比,维奈托克组的患者总生存持续获益。苯达莫司汀组和维奈托克组的5年总生存率分别为62.2%和82.1%。在本研究中,两组均未达到中位总生存期。
接受维奈托克加利妥昔单抗治疗的患者,治疗结束时,无疾病进展的患者达到治疗终点,且未检测到微小残留疾病的患者(n=83)与检测到微小残留疾病的患者(n=35)相比,总生存期有所改善。未检测到微小疾病残留(MRD)的患者和检测到MRD的患者,在治疗结束后3年的生存率分别为95.3%和85%。
无法检测到MRD的时间越长,转换成MRD阳性的可能性就会越小。在这项试验中,研究人员还调查了两组患者的MRD增长率。与苯达莫司汀组相比,维奈托克组平均倍增时间更长(52天vs72天)。
文章源自医伴旅医学部胡其雁