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胃肠道间质瘤(GIST)新药Ripretinib海外同情用药项目免费申请!

发表时间:2020-12-31 10:23:00

  特别说明:


  同情用药医学项目用药免费,仅收取项目对接服务费,申请不成功不收取任何费用。与之前公布的海南医疗先行区相比,患者花费代价仅为其一半不到!


  新药解析


  药品名称(英文):


  Ripretinib


  中文也称:


  瑞普替尼,又称DCC-2618


  美国食品药品监督管理局(FDA)批准时间:


  2020年5月15日


  美国获批适应症:


  既往接受过3种或以上酪氨酸激酶抑制剂的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。


  Ripretinib为晚期胃肠道间质瘤患者提供了新的治疗选择。它是一种口服KIT和PDGFRA激酶抑制剂,能够强效抑制广泛的c-KIT和PDGFRA不同突变形式,包括继发性耐药突变和原发难治性突变。根据资料显示,胃肠道间质瘤(GIST)属于少见的间叶组织肿瘤,中国每年约有3万例新诊断GIST患者。GIST的主要发生原因是由酪氨酸激酶受体(KIT)和血小板衍生生长因子受体(PDGFRA)突变,导致异常KIT或PDGFRA蛋白产生,从而驱动癌症。


  对于不可切除、转移或复发的晚期GIST治疗,临床指南推荐分子靶向药物,包括伊马替尼、舒尼替尼以及瑞戈非尼分别作为一线、二线和三线标准治疗,能够改善生存质量和生存时间,但三线治疗发生耐药后,GIST患者面临着无药可用的困境。2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布的INVICTUS研究数据结果表明,经过多线治疗的GIST患者采用Ripretinib,与安慰剂对照组相比,疾病进展风险降低85%,死亡风险降低64%。


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