罗氏“T+A”方案显著改善肝癌患者总生存期

　　1月12日，罗氏(Roche)宣布即将在本月举行的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上正式报告其PD-L1抑制剂泰圣奇(Tecentriq)联合抗VEGF疗法安维汀(Avastin)(以下简称“T+A”方案)，在一线治疗晚期肝癌患者的3期临床试验IMbrave150中的总生存期(OS)最新结果。数据显示，“T+A”方案治疗的患者中位总生存期为19.2个月，其中中国亚群患者的中位总生存期达到24.0个月。

　　肝细胞癌(HCC)是导致全球癌症死亡的主要原因之一。据统计，全球每年有超过75万人患有肝细胞癌，其中大部分病例出现在亚洲，几乎一半的病例在中国。导致HCC的原因主要由于乙型或丙型肝炎病毒感染导致的慢性肝炎，以及饮酒或非酒精性脂肪性肝炎导致的肝硬化。

　　泰圣奇是罗氏开发的重磅免疫检查点抑制剂，而安维汀是一款抗血管生成药物。抗血管生成药物不但有切断肿瘤营养供应的作用，还能够起到改变肿瘤微环境，提高免疫疗法的作用。近年来已经有多项检查点抑制剂/抗血管生成药物的组合获得FDA批准。“T+A”组合在去年5月获得美国FDA批准，成为十几年来，与以前的标准疗法相比，首个改善患者总生存期和无进展生存期的治疗方案。去年10月，中国国家药监局(NMPA)也批准这一组合疗法上市。

　　IMbrave150是一项全球性3期、多中心、开放性研究，旨在评估“T+A”方案对比此前标准疗法在既往未接受过系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者中的作用。

　　在经过中位时长15.6个月的随访后，最新分析结果表明，“T+A”方案可降低死亡风险34%，中位总生存期达到19.2个月，优于此前标准方案的13.4个月(HR=0.66; 95% CI: 0.52–0.85);在中国亚群中，中位总生存期达到了24.0个月，优于此前标准方案的11.4个月(HR=0.53; 95% CI: 0.35-0.80)。

　　IMbrave150研究的中国主要研究者、中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长秦叔逵教授指出：“2020年10月，‘T+A’免疫联合方案已正式在中国获批，目前也已被多个权威临床指南列为推荐疗法，充分证明了这一联合治疗方案的突破性意义。

值得一提的是，IMbrave150试验及扩展试验中的中国亚群虽然有着更高的乙肝感染率，同时具有大血管侵犯/肝外转移，甲胎蛋白≥400 ng/ml等多种预后不良因素，仍然取得了出色的疗效，尤其是中位总生存期达到24.0个月，实现了晚期肝癌治疗的新突破，对中国广大患者而言具有里程碑式的重要意义!”

　　罗氏首席医学官、全球产品开发负责人Levi Garraway博士表示：“数据证实，在现有不可切除肝细胞癌的一线用药3期临床试验中，‘T+A’方案显示出更长的总生存期。目前，该方案已在全球60多个国家和地区获批，‘T+A’可为患者带来生存和生活质量的双重改善，是肝细胞癌治疗的重大进步。”

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