天境生物宣布TJ107在中国完成2期临床研究首例患者给药

　　2月4日，天境生物宣布其新型长效重组人白细胞介素7(rhIL-7)TJ107治疗胶质母细胞瘤的中国2期临床试验已完成首例患者给药。

　　该临床试验为一项随机、单盲、安慰剂对照研究, 旨在新诊断的胶质母细胞瘤病人群完成标准同步放化疗(CCRT)后淋巴细胞减少的患者中评估TJ107的疗效和安全性。此项研究目的是确定TJ107首次给药后淋巴细胞计数和相关的临床反应。

　　越来越多的研究证明，放疗和化疗引起的淋巴细胞减少症会伴随免疫功能低下并与癌症患者的低生存率有明显相关性。现有胶质母细胞瘤的标准治疗方案会在大多数患者中诱发淋巴细胞持久减少，而目前缺乏针对性疗法。由韩国Genexine公司(KOSDAQ:095700)开展的临床研究表明， 在晚期实体瘤患者中，TJ107能够增加抗肿瘤淋巴细胞计数，尤其是能恢复初始和记忆T细胞亚群(非调节性T细胞)的数量。研究还显示，TJ107耐受性良好，无剂量限制性毒性或细胞因子释放综合征发生。

　　关于TJ107/GX-I7

　　TJ107/GX-I7(efineptakin alfa，依非白介素a)是世界上首个也是唯一一个长效重组人白细胞介素7(rhIL-7)，它可以通过增加T淋巴细胞的数量及改善T细胞功能来促进T淋巴细胞增殖。该产品为运用Genexine专利技术平台hyFc?开发的长效生物制剂。天境生物已获得TJ107/GX-I7在大中华区临床开发和商业化的独家授权许可。TJ107/GX-I7可能在癌症治疗相关的淋巴细胞减少(外周血淋巴细胞水平降低)中发挥作用。淋巴细胞减少是癌症患者化疗或放疗后出现的一种常见现象，且目前还没有批准的针对性疗法。在各种肿瘤动物模型中也显示TJ107/GX-I7可能通过提升T细胞激活和增殖作用而与PD-1抗体联合产生协同效应。