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FDA批准新一代VEGF受体抑制剂 治疗晚期肾细胞癌

发表时间:2021-03-12 15:08:00

  AVEOOncology今天宣布,美国FDA批准Fotivda(tivozanib)上市,用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者,他们已经接受过2种以上前期全身性疗法。Fotivda是一款新一代血管内皮生长因子(VEGF)受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。


  RCC是最常见的肾癌种类,在老年人中更为常见。早期RCC患者通常不会显示出症状,但是随着疾病恶化,出现的症状包括血尿、腰痛、体重下降、贫血等。目前对RCC患者有包括手术、靶向疗法和免疫疗法在内的多种疗法选择,但是当癌症对已有疗法产生抗性后,患者的选择非常有限。


  Fotivda是一种口服VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它最初由日本协和发酵麒麟(KyowaHakkoKirin)公司发现,并且在欧盟获得批准治疗晚期RCC成人患者。它能够有选择性地强力抑制所有三种VEGF受体,并且具有长半衰期,能够在有效阻断VEGF信号通路的同时,将脱靶副作用降低到最小。在临床前研究中,它还可以显著降低调节性T细胞的生成。


  这一批准是基于关键性3期临床研究TIVO-3的积极结果。在这项试验中,晚期RCC患者接受Fotivda或活性对照的治疗,主要疗效终点为无进展生存期(PFS)。试验结果显示,Fotivda组PFS为5.6个月,优于活性对照组的3.9个月(HR=0.73,95%CI:0.56,0.95;p=0.016)。在客观缓解率(ORR)方面,Fotivda达到18%,活性对照组这一数值为8%。


  “今天Fotivda的批准为治疗复发/难治性肾细胞癌患者提供了一种新工具。”TIVO-3临床试验的主要研究员,VanderbiltIngram癌症中心的临床试验负责人BrianRini博士说,“TIVO-3是在此前接受过两种以上全身治疗的难治性RCC患者中的第一个积极3期临床研究,也是首个纳入曾接受过免疫疗法的患者群的3期临床研究。我相信Fotivda代表着一种具有吸引力的干预措施,期待它在RCC治疗领域发挥作用。”


  文章源自药明康德,如有侵权请联系删除


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