降低死亡风险38% K药组合疗法3期临床达到双重主要终点

　　近日，默沙东（MSD）公司和卫材（Eisai）公司联合宣布，由PD-1抑制剂Keytruda和酪氨酸激酶抑制剂Lenvima构成的组合疗法，在治疗晚期、转移性或复发子宫内膜癌经治患者的3期临床试验中达到双重主要终点，与化疗相比，显著改善患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　子宫内膜癌是是全球女性第六大常见癌症。在2020年，有超过41万新确诊病例，接近10万患者因此去世。目前它的一线疗法为含铂化疗，然而一线疗法失效之后，它的治疗手段非常有限。子宫内膜癌可分为微卫星稳定（MSS，占总数的75%）和微卫星不稳定性高（MSI-H，占总数的25%）两类。针对癌症复发的患者，目前只有一款获批疗法治疗携带MSI-H肿瘤的患者亚群，尚未有获批疗法治疗携带MSS肿瘤的患者亚群。转移性子宫内膜癌患者的5年生存率为17%。

　　PD-1抑制剂Keytruda和酪氨酸激酶抑制剂Lenvima构成的组合疗法是默沙东的重点开发项目之一，这一组合已经在治疗多种癌症类型的临床试验中表现出积极的效果，包括肝细胞癌、肾细胞癌，胃癌等等。这一组合在2019年基于客观缓解率，获得FDA加速批准用于治疗子宫内膜癌。今日公布的3期临床试验结果进一步验证了这一组合疗法能够为患者带来生存获益。

　　试验结果显示，在所有患者中（包含MSS和MSI-H），Keytruda/Lenvima组的中位PFS为7.2个月，显著优于化疗组的3.8个月（HR=0.56，p<0.0001）。此外，Keytruda/Lenvima组合将患者的死亡风险降低38%，接受Keytruda/Lenvima治疗的患者中位总生存期为18.3个月，化疗组这一数值为11.4个月。

　　“子宫内膜癌晚期患者，特别是接受过含铂化疗后疾病进展的患者的生存率较低。”临床试验主要研究员，纪念斯隆-凯特琳癌症中心的VickyMakker博士说，“在无需考虑患者微卫星稳定性的情况下就能够降低死亡风险38%非常令人鼓舞。”

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