癌症药物网
专一的癌症药物网

全国服务热线:400-700-0899

新闻中心分类

肝癌NCCN指南再度更新,“T+A”成一线治疗唯一优选方案!

发表时间:2021-03-26 14:16:00

  近日,2021年第一版NCCN指南正式发布,此次指南中更新了众多治疗理念。备受瞩目的靶免联合治疗地位上升,成为肝癌一线治疗唯一优选方案。接下来,我们将对指南更新要点进行详细解读。


  肝癌篇


  在肝癌一线治疗中,此前指南推荐方案包括阿替利珠单抗+贝伐珠单抗(T+A)、索拉非尼、仑伐替尼、纳武利尤单抗和FOLFOX化疗方案。此次指南更新要点如下:


  将索拉非尼和仑伐替尼由既往“优选方案”移至“其他推荐方案”中,这就意味着“T+A”方案是唯一一个指南推荐的肝癌一线治疗优选方案。


  此次指南将纳武利尤单抗一线治疗的适用人群扩展至Child-PughB级肝癌患者,而其他方案的推荐方案多为Child-PughA级患者。


  基于IMbrave150研究结果,“T+A”联合治疗目前已在国内外获批肝癌一线治疗。在2021ASCOGI会议上,公布了该研究的最新数据,相比索拉非尼,联合治疗显著降低了疾病进展或死亡的风险。联合治疗组的中位总生存期为19.2个月,索拉非尼组为13.4个月(HR:0.66;P=0.0009);在中国队列(n=194)中,联合用药组的中位OS为24.0个月,索拉非尼组为11.4个月(HR,0.53;95%CI,0.35-0.80)。



  “T+A”的获批打开了免疫联合抗血管生成晚期肝癌的大门,一线治疗的中位生存期现已超过19个月,这是晚期肝癌III期研究中最长的存活期。在这一方案的驱使下,越来越多的药企也在不断尝试,肝癌一线治疗呈现百花齐放的状态!


  目前,肝癌一线治疗进展后可选择的二线治疗方案包括瑞戈非尼(1类推荐)、卡博替尼(1类推荐)、雷莫芦单抗(1类推荐)、仑伐替尼、纳武利尤单抗、纳武利尤单抗+伊匹木单抗、索拉非尼以及帕博利珠单抗(2B类证据)。此次指南更新将纳武利尤单抗、纳武利尤单抗+伊匹木单抗以及帕博利珠单抗从“选择”移至“其他推荐方案”中。


  可以看出,肝癌治疗近年来发展迅速,无论是一线还是二线,亦或是靶向还是免疫治疗,都已有了长足的发展,患者的治疗选择越来越多。除了NCCN指南中推荐的这些进口药物,国产药物的研发也从未停下脚步,多纳非尼一线惊艳ASCO舞台,卡瑞利珠单抗已获批肝癌二线,联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌疗效也很优秀,除此之外,还有各种靶向和免疫国产新药正在逐渐占据国内市场!


  胆道肿瘤篇


  胆道肿瘤领域进展虽然不如肝癌领域,此次指南对新辅助治疗中化疗方案的进行了删减,同时在二线治疗中也新增了多个治疗方案。具体更新情况如下:


  新辅助治疗


  在其他推荐方案中,将“5-氟尿嘧啶+顺铂”和“卡培他滨+顺铂”移除。


  辅助治疗


  在其他推荐方案中,将“5-氟尿嘧啶+顺铂”移除。


  一线治疗


  在其他推荐方案中,将“5-氟尿嘧啶+顺铂”和“卡培他滨+顺铂”的推荐类别改成2B类。


  二线治疗


  ①对于肿瘤突变负荷高表达(TMB-H)肿瘤患者,可选择帕博利珠单抗;


  ②对于BRAFV600E突变患者,可使用BRAF抑制剂达拉非尼+MEK抑制剂曲美替尼治疗;


  ③新增纳武利尤单抗(2B类推荐);


  ④新增仑伐替尼+帕博利珠单抗(2B类推荐)。


  基于II期KEYNOTE-158试验,帕博利珠单抗获FDA批准,用于治疗TMB-H实体瘤。经过近一年的随访,在TMB-H的患者中,ORR为30.3%,完全缓解率为4.0%,部分缓解率为26.3%。TMB-H组的中位PFS为2.1个月,非TMB-H组为2.1个月。12个月的PFS分别为24.3%和14.0%。TMB-H组的中位OS为11.1个月,而非TMB-H组为13.3个月。12个月的OS率分别为48.0%和52.9%。


  达拉非尼+曲美替尼用于胆道肿瘤二线治疗是基于II期ROAR研究,ORR高达51%,均为PR。整体DCR为91%。1例患者在治疗后接受了胆囊切除术、肝切除术和淋巴结清除术。经研究人员回顾,该患者为部分反应,术前目标病灶最大缩小41%。mPFS为9个月,mOS为14个月。


  纳武利尤单抗二线治疗胆道肿瘤因疗效优异更入选《美国医学会杂志·肿瘤学》,研究结果显示,ORR为22%,此外,针对不同的胆道肿瘤类型其疗效也不同,其中肝外胆管细胞癌患者疗效最高,ORR高达40%。中位PFS为3.68个月,中位OS为14.24个月。


  2021ASCO-GI会议中报道了LEAP-005研究中胆道肿瘤队列的研究结果,共纳入31例经治的胆道肿瘤患者,接受仑伐替尼20mg,每日一次,帕博利珠单抗200mg,每3周一次,共35个周期。所有患者的ORR为10%,均为PR;DCR为68%;中位DOR为5.3个月;中位无进展生存期PFS为6.1个月;中位总生存期为8.6个月。治疗相关的不良反应发生在30例患者(97%),其中15例(48%)为3级4级不良反应。基于这些数据,BTC队列的登记人数已经扩大到100名患者,我们也期待后续的更新数据会更好!


  参考资料


  2021版NCCN指南


  声明:本资料中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。


  本文版权归国际肝胆资讯所有


相关资讯400-700-0899
网友热评400-700-0899
我要评论
相关产品400-700-0899