肺鳞癌患者再添新方案，卡瑞利珠单抗无进展生存期PFS突破至8.5个月

　　目前肺癌已是全球发病人数第二，死亡人数最高的恶性肿瘤，主要分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌（SCLC）两类，其中非小细胞肺癌占肺癌比例高达85%。

　　根据世界卫生组织（WHO）的分类，非小细胞肺癌还可以细分为：鳞癌、腺癌、大细胞癌及其他类型。一般习惯把非小细胞肺癌分为鳞癌和非鳞癌（肺腺癌、大细胞癌及其他）两大类，其中鳞状非小细胞肺癌（简称肺鳞癌）约占NSCLC的25%~30%，是NSCLC的第二大亚型。

　　相对于非鳞非小细胞肺癌，肺鳞癌由于缺乏确定的驱动基因突变，靶向治疗进展缓慢，在免疫治疗探索成功以前，晚期肺鳞癌系统治疗仅以含铂化疗为主，方案选择和疗效均十分有限，总体预后差，临床治疗需求亟待满足。

　　帕博利珠单抗联合化疗开展的KEYNOTE-407研究开拓了肺鳞癌免疫治疗的新篇章。但该项研究纳入的中国患者比较少，同时考虑药物的支付费用问题，大大限制了肺癌患者的选择，我们更需要一些优秀的国产药物来提供更好的治疗选择。

　　2021年欧洲肺癌大会（ELCC）公布了由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授主持的Ⅲ期CameL-sq研究的结果数据，又给肺鳞癌患者带来了振奋人心的消息。

　　CameL-sq是一项双盲、多中心、Ⅲ期临床试验（NCT03668496），纳入未经治疗的经组织学或细胞学证实的ⅢB～Ⅳ期鳞状非小细胞肺癌患者。研究共纳入389例患者，按照1:1随机分为卡瑞利珠单抗联合化疗组（n=193例）和安慰剂联合化疗组（n=196例）。

　　数据截至2020年11月6日，与安慰剂联合化疗组相比，卡瑞利珠单抗联合化疗组患者的中位无进展生存期PFS可达到8.5个月（vs.化疗组4.9个月），疾病进展或死亡风险下降63%（HR=0.37，P＜0.0001）。卡瑞利珠单抗联合化疗组同样带来了总生存期（OS）的显著改善。两组的中位总生存期分别为未达到（总生存期数据尚需等待随访结果）和14.5个月（HR=0.55，95%CI0.40～0.75，单侧P＜0.0001，已达到统计学差异），卡瑞利珠单抗联合化疗组的疾病进展或死亡风险下降45%。

　　此外，经IRC（独立评审委员会）评估，卡瑞利珠单抗联合化疗组还显著提高治疗的客观缓解率ORR达64.8%。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件发生率中，卡瑞利珠单抗联合化疗组为73.6%，安慰剂联合化疗组为71.9%。未观察到意料之外的不良反应。

　　CameL-sq研究结果表明，在一线化疗的基础上联合卡瑞利珠单抗能够显著延长疾病无进展生存期PFS和总生存期OS，同时安全性可控，研究结果支持卡瑞利珠单抗联合化疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的又一选择。此次欧洲肺癌大会（ELCC）上，中国人自己的民族原研创新药的再一次展现了中国实力。

　　PD-1单抗因其适应人群广、副作用可控，一直是肿瘤患者和医药行业最为关心的一个焦点药物。在肺癌领域，国产原研PD-1单抗接连公布亮眼的三期临床研究数据，为中国患者带来肿瘤治疗的新希望。并且，国内已有4种PD-1单抗降价纳入国家医保，如卡瑞利珠单抗，此次响应国家医保普惠患者的号召，从原来19800元/支降价为2928元/支，降价幅度高达85%，真正有望成为抗肿瘤治疗的基石，迎来中国肿瘤患者的全新“免疫时代”，充分展现了民族企业坚持自主创新及为中国患者尽到最大社会责任的决心。

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