联拓生物引进一款潜在“first-in-class”抗肿瘤药物

　　近日，联拓生物(LianBio)和Nanobiotix公司宣布建立合作伙伴关系。根据协议，联拓生物将获得独家授权，在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾地区)、韩国、新加坡和泰国开发和商业化后者的主要候选产品NBTXR3。根据新闻稿，NBTXR3是一款新型的、潜在“first-in-class”抗肿瘤药物。Nanobiotix公司将获得2000万美元的首付款，并有资格获得最高可达2.2亿美元潜在的开发和商业化里程碑付款，以及相应的销售分成。

　　Nanobiotix是一家处于临床后期开发阶段的生物技术公司，本次授权合作产品NBTXR3是该公司开发的一款潜在“first-in-class”放射增强剂，拟用于治疗肿瘤。据介绍，NBTXR3由功能化二氧化铪(HfO2)纳米颗粒组成，经由一次性瘤内注射给药并通过放射疗法激活。其物理作用机制为：旨在通过放疗激活，诱导被注射肿瘤内大量的肿瘤细胞死亡，随后触发适应性免疫反应和长期的抗癌记忆。得益于该物理作用机制，Nanobiotix公司认为NBTXR3可以被扩展到任何可以通过放疗治疗的实体肿瘤和任何联合治疗方案中，特别是与免疫检查点抑制剂联合。

　　目前，NBTXR3主要被用于评估针对局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的疗效。在一项1期剂量递增和剂量扩展研究中，NBTXR3已经产生了一致的、强有力的安全性数据和早期疗效迹象。2020年2月，美国FDA已授予NBTXR3快速通道资格，用于治疗不适用铂类化疗的局部晚期头颈部鳞癌患者(联合或不联合西妥昔单抗)。同时，2021年计划启动一项全球3期注册研究。

　　此外，Nanobiotix公司也在探索NBTXR3与肿瘤免疫疗法联合用药的效果。该公司已发起一项1期临床试验，以评估NBTXR3联合PD-1抑制剂的作用，研究对象包括局部区域复发或复发/转移性HNSCC患者，以及适用抗PD-1疗法的原发癌的肺或肝转移患者。

　　根据合作协议，联拓生物将参加全球3期头颈癌的注册研究，在中国招募100名患者，以评估NBTXR3对局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的疗效。此外，联拓生物还承诺参与另外四项由Nanobiotix公司主导的注册研究的患者招募工作，这些研究涉及不同肿瘤适应症，可能涉及包括免疫疗法在内的不同联合治疗方案。

　　公开资料显示，联拓生物由Perceptive Advisors创立，该公司采用创新的合作模式，致力于为中国和亚洲其他市场研发并商业化创新疗法。根据新闻稿，本次引进的NBTXR3是该公司产品组合中的第三款在研抗癌药物。

　　对于本次合作，Perceptive Advisors董事总经理兼联拓生物执行主席Konstantin Poukalov先生表示，他们相信NBTXR3的高度靶向性和广泛适用的作用机制，使得该药物有可能突破当前治疗标准的关键局限性，进而改变放射治疗和肿瘤免疫学治疗模式。