免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗晚期黑色素瘤随访数据发布

　　百时美施贵宝公布了随机双盲3期临床试验CheckMate-067新的6.5年数据，结果显示：一线治疗晚期黑色素瘤方面，与Opdivo单药治疗及Yervoy单药治疗相比，Opdivo+Yervoy联合治疗持续改善生存，近一半的患者在随访6.5年时仍然存活。相比之下，在十年前，诊断为转移性黑色素瘤的患者，平均预期寿命仅为6个月，不到10%的患者存活超过5年。

　　来自CheckMate-067试验的6.5年随访结果将在6月初举行的2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)在线年会上公布。具体数据如下：

　　最少随访6.5年，Opdivo+Yervoy治疗组患者的中位总生存期(OS)为72.1个月(95%CI：38.2-NR)，这是晚期黑色素瘤3期临床试验中报告的最长OS;而Opdivo单药组中位OS为36.9个月(95%CI：28.2-58.7)，Yervoy单药组中位OS为19.9个月(95%CI：16.8-24.6)。

　　疾病无进展生存方面，Opdivo+Yervoy治疗组患者的6.5年疾病无进展生存率为34%(中位PFS为11.5个月)，而Opdivo单药组为29%(中位PFS为6.9个月)、Yervoy单药组为7%(中位PFS为2.9个月)。

　　在49%仍然存活的随访患者中，Opdivo+Yervoy治疗组有77%(n=112/145)、Opdivo单药治疗组有69%(n=84/122)、Yervoy单药治疗组有43%(27/63)的患者已停止治疗，从未接受过后续的系统治疗。

　　在所有相关亚组，包括BRAF突变、野生型肿瘤和肝转移的患者中，Opdivo+Yervoy联合治疗、Opdivo单药治疗均显示出持续的临床益处：(1)在BRAF突变肿瘤患者中：6.5年存活率，Opdivo+Yervoy治疗组为57%、Opdivo单药组为43%，而Yervoy单药组仅为25%。(2)在BRAF野生型肿瘤患者中：6.5年存活率，Opdivo+Yervoy治疗组为46%，Opdivo单药组为42%，而Yervoy单药组仅为22%。(3)肝转移患者中：6.5年生存率，Opdivo+Yervoy治疗组为38%，Opdivo单药组为31%，而Yervoy单药组仅为22%。

　　中位缓解持续时间(DoR)方面，Opdivo+Yervoy治疗组、Opdivo单药组尚未达到，而Yervoy单药组为19.2个月。

　　Opdivo+Yervoy联合用药的安全性与先前的发现一致，没有观察到新的安全信号，而且自5年分析以来没有发生其他与治疗相关死亡。Opdivo+Yervoy治疗组有59%、Opdivo单药组有24%、Yervoy单药组有28%的患者报告了3/4级治疗相关不良事件。(生物谷Bioon.com)