杨森Amivantamab获批上市 为全球首款治疗NSCLC的双特异性抗体

　　杨森生物研发的Amivantamab(Rybrevant?)是一种靶向c-MET/HGFR、EGFR的双特异性抗体。该药于2021年5月21日获得美国FDA批准上市，用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌[1] 。

　　肺癌是最为常见的肿瘤类型，也是世界范围内高死亡率的肿瘤病种，约80~85%的肺癌患者是非小细胞肺癌。2~3%的非小细胞肺癌患者为EGFR外显子20插入突变，该突变形式是第三种最常见的EGFR突变，可以导致肿瘤细胞的快速增殖和迁移[2] 。

　　Amivantamab是基于一项多中心、开放标签、多队列试验获批，纳入EGFR外显子20插入突变NSCLC病人81位。数据显示，总缓解率ORR为40%，中位持续缓解时间DOR为11.1个月，63%的病人缓解持续时间达6个月以上(NCT02609776 )