安进创新胃癌一线疗法降低死亡风险40%

　　6月5日，安进（Amgen）公司在ASCO年会上公布了其在研抗FGFR2b单克隆抗体疗法bemarituzumab在2期临床试验中的最新结果。试验结果表明，在中位随访时间为12.5个月时，接受bemarituzumab和化疗一线治疗的FGFR2b阳性，HER2阴性胃癌或胃食管结合部癌（GEJ）患者的中位总生存期（OS）为19.2个月，化疗组这一数值为13.5个月（n=155，HR=0.6，95%CI：0.38，0.94）。添加bemarituzumab将患者的中位OS延长了5.7个月。

　　胃癌是全球导致癌症死亡的第四大原因，每年有超过100万新胃癌患者确诊，它在亚洲发病率尤其高。大约80-85%的晚期胃癌和GEJ癌患者为HER2阴性，其中大约30%过度表达FGFR2b。

　　Bemarituzumab是一款针对FGFR2b的单克隆抗体。它具有双重作用机制，不但可以通过与FGFR2b结合，阻断其介导的生长因子的信号传导，而且可以通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）杀伤癌细胞。它在今年4月获得FDA授予的突破性疗法认定。再鼎医药拥有这款创新疗法在大中华区的开发权益，并负责该药物在大中华区的临床试验。

　　▲Bemarituzumab的作用机理（图片来源：FivePrime公司官网）

　　在这项2期临床试验中，bemarituzumab组合疗法对>10%肿瘤细胞过度表达FGFR2b的患者亚群的疗效更为突出，这一患者亚群的中位OS为25.4个月，而对照组数值为11.1个月（n=96，HR：0.41；95%CI：0.23,0.74）。

　　在安全性方面，bemarituzumab+化疗组（100%）和化疗组（98.7%）出现的所有不良事件数目接近。Bemarituzumab+化疗组角膜不良事件的发生率（67.1%）高于化疗组（10.4%），干眼症状为最常见的角膜不良事件，大多数角膜不良事件可逆。

　　安进公司研发执行副总裁DavidM.Reese博士表示：“这些最新结果展现了bemarituzumab+化疗组合为患者提供的临床获益，我们期待将bemarituzumab推进到3期临床开发阶段。”

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