杰洛利单抗联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌患者的最新研究结果

　　2021年度美国临床肿瘤学会年会（ASCO2021）于6月4日-8日以虚拟会议的形式召开。嘉和生物在此次ASCO大会上发布了杰洛利单抗（GB226，geptanolimab）联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的Ib期试验的最新研究成果。

　　针对截止2020年12月15日入选的15位转移性结直肠癌(mCRC)患者临床试验数据分析，有效性结果令人鼓舞：

　　所有可评估的入组患者：

　　客观缓解率（ORR）为26.7%

　　二期临床推荐用药剂量（RP2D）组的客观缓解率（ORR）为33.3%

　　疾病控制率（DCR）为80%

　　中位无进展生存时间（mPFS）为7.33个月（95%CI：1.91-NE）

　　在12例MSS型转移性结直肠癌(mCRC)患者中：

　　客观缓解率（ORR）为25.0%

　　疾病控制率（DCR）为75%

　　中位无进展生存时间（mPFS）为5.45个月（95%CI：1.84-9.66）

　　安全性可控：

　　最常见的治疗相关AE（TRAE）是蛋白尿（46.7%）、高血压（46.7%）和AST升高（40.0%）

　　46.7%的患者观察到3级以上AE，最常见的是高血压（20.0%）；未观察到4级和5级TRAE

　　杰洛利单抗是一个CHO细胞表达的IgG4K单克隆抗体，具有与已上市抗PD-1单抗不同的全新氨基酸序列及分子结构。

　　杰洛利单抗的新药上市申请已经于2020年7月20日获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，并纳入优先审评，用于治疗复发和难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL），为全球范围内首个申请PTCL适应症的抗PD-1单抗。

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