Jazz肿瘤药物Rylaze治疗ALL和LBL获FDA批准

　　Iovance公司公布了其开发的肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)疗法LN-145在代号为IOV-COM-202的II期篮子试验Cohort 3B中的临床数据，该队列评估了LN-145治疗转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者的疗效。

　　研究者根据RECIST 1.1标准评估的总缓解率(ORR)为21.4% (n=28， 1例CR和5例PR)，LN-145单药一次性治疗的疾病控制率(DCR)为64.3%，包括2例肿瘤PD-L1阴性患者。中位随访期8.2个月时，中位缓解持续时间未达到。治疗期间出现的不良事件与基础疾病和已知的非清髓性淋巴细胞耗竭和IL-2的不良事件相一致。

　　Cohort 3B纳入了既往接受免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后进展的患者，包括既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗的癌基因驱动肿瘤患者。24/28例(85.7%)患者(包括所有产生缓解患者)曾接受过≥2线系统治疗，所有患者之前都接受过抗PD-1/L1治疗，所有6名产生缓解患者之前接受过化疗。历史上，对于化疗作为一线疗法后进展，ICI作为二线治疗的ORR约为20%。 Iovance今天还宣布完成了注册性临床试验IOV-LUN-202的首例患者注射。IOV-LUN-202研究旨在评估LN-145二线治疗mNSCLC的疗效，这些患者之前曾接受过ICI和化疗。

　　Iovance公司是TIL疗法先驱，LN-145和另一款产品lifileucel均是基于该技术开发的疗法。该技术是基于人体自身TIL，首先从患者体内获取肿瘤组织并提取TIL，然后在体外使用IL-2细胞因子刺激TIL扩增，之后将扩增的数10亿个TIL输注回患者体内，更有效地杀伤肿瘤细胞。

　　与现有疗法相比，TIL技术的优点包括：①可以靶向多种肿瘤抗原;②能够实现一次性治疗;③由于TIL来源自体，因此不良反应少。lifileucel目前已在包括黑色素瘤、宫颈癌、头颈部癌、肺癌实体瘤中显示出了疗效，有望成为首款上市的用于实体瘤的细胞疗法。

　　Iovance首席医疗官Friedrich Graf Finckenstein医学博士表示：“二线非小细胞肺癌治疗在提高应答率和延长生存期方面仍存在严重未满足临床需求。我们很高兴与大家分享LN-145在非小细胞肺癌中的初步研究结果，这是Iovance TIL细胞治疗的一种新的潜在适应症。我们认为，在接受ICI治疗的肺癌患者中推进LN-145存在很大的机会。这些数据能够推动我们注册性支持研究IOV-LUN-202的登记，以及IOV-COM-202中另外两个非小细胞肺癌队列研究的登记，我们将以极大的热情继续推进此款疗法。”(生物谷Bioon.com)

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